Senior Manager Qualitätssicherung

Zurich

Auf einen Blick

Veröffentlicht:15 August 2025
Pensum:100%
Vertragsart:Festanstellung
Arbeitsort:Zurich

Thoratec Switzerland GmbH ist Teil der Medizintechnik-Sparte von Abbott Laboratories, einem Fortune-500-Unternehmen mit über 115.000 Mitarbeitern weltweit. Wir sind der weltweit führende Anbieter von implantierbaren und extrakorporalen Blutpumpen auf Basis der Magnetschwebetechnologie. Unsere lebensrettenden Systeme, die wir in Zürich entwickeln und fertigen, werden bei Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz eingesetzt, die eine kurz- oder langfristige Kreislaufunterstützung benötigen. Unser Standort im Herzen der Stadt Zürich beschäftigt rund 130 Mitarbeiter in den Bereichen Entwicklung, Qualität und Produktion des CentriMag-Systems und des HeartMate 3. Sind Sie eine strategische Führungskraft, die sich für Qualität, Innovation und einen Unterschied im Gesundheitswesen begeistert? Werden Sie Teil unseres Zürcher Teams als Senior Manager Qualitätssicherung, wo Sie mit Zielstrebigkeit führen, Zusammenarbeit fördern und die Zukunft unserer Qualitätssysteme in einem dynamischen und integrativen Umfeld gestalten.PositionsübersichtAls Senior Quality Manager Qualitätssicherung für unseren Standort Zürich sind Sie der zentrale Ansprechpartner für alle qualitätsbezogenen Angelegenheiten, einschließlich der Interaktion mit externen Regulierungsbehörden und Benannten Stellen. Sie leiten die Entwicklung und Umsetzung der Qualitätsstrategie des Standorts, stellen die Übereinstimmung mit globalen Standards und Geschäftszielen sicher und setzen sich für kontinuierliche Verbesserung und operative Exzellenz ein.Diese Rolle bietet eine einzigartige Gelegenheit, die standortweite Strategie zu beeinflussen, funktionsübergreifende Teams zu führen und den Ausbau der Fertigungskapazitäten, einschließlich Reinraumprozessen, zu unterstützen. Sie arbeiten eng mit der Geschäftsleitung zusammen und befähigen ein talentiertes Team, qualitativ hochwertige, sichere und konforme Produkte zu liefern, die Leben verbessern.Hauptverantwortlichkeiten Compliance & Regulatorische Führung<ul><li>Vertretung als Qualitätsmanagementbeauftragter für den Standort Zürich und Hersteller der Centrimag-Produktlinie.</li><li>Sicherstellung der Einhaltung globaler Qualitätsmanagementvorschriften (USA, EU, Korea, Brasilien, Australien, Kanada, Ukraine, Schweiz).</li><li>Leitung der Standortvorbereitung für Inspektionen und Audits sowie Vertretung der Einrichtung bei regulatorischen und internen Audits.</li></ul>Teamführung & Entwicklung<ul><li>Führung und Mentoring eines vielfältigen Teams in den Bereichen Qualitätsbetrieb, regulatorische Compliance, Lieferantenqualität und Neuproduktentwicklung.</li><li>Förderung einer Kultur der Inklusion, Zusammenarbeit und kontinuierlichen Weiterbildung.</li><li>Identifikation und Management von Ressourcenbedarfen zur Unterstützung operativer Exzellenz und zukünftigen Wachstums.</li></ul>Qualitätssysteme & Prozess-Exzellenz<ul><li>Überwachung der Qualitätssystemprozesse einschließlich Dokumentenkontrolle, CAPA, Risikomanagement, Lieferantenbewertungen und Reklamationsbearbeitung.</li><li>Unterstützung zentraler Funktionen wie Regulatory Affairs und Vigilanzberichterstattung mit zeitnahen und genauen Daten.</li><li>Förderung von Verbesserungen durch Datenanalyse und Qualitätsmanagementbewertungen.</li></ul>Produktfreigabe & Kundensicherheit<ul><li>Verantwortung für finale Entscheidungen zur Produktqualität und Freigabe, Sicherstellung von Compliance und Kundenschutz.</li><li>Management von Abweichungsbewertungen und Sicherstellung einer zeitnahen Lösung im Einklang mit der Patientensicherheit.</li></ul>Strategische Planung & Budgetverwaltung<ul><li>Planung und Verwaltung des Budgets der Qualitätsabteilung in Übereinstimmung mit den Geschäftszielen.</li><li>Zusammenarbeit mit Finanzen, Standortleitung und Bereichsführung zur verantwortungsvollen und strategischen Ressourcenallokation.</li></ul>Funktionale Zusammenarbeit<ul><li>Partnerschaft mit Betrieb, F&E und externen Stakeholdern zur Lösung von Qualitätsproblemen und Unterstützung der Produktentwicklung.</li><li>Beitrag zur Standortstrategie Zürich und Unterstützung der Integration neuer Fertigungsprozesse.</li></ul>Qualifikationen – Was Ihnen in dieser Rolle zum Erfolg verhilft<ul><li>Ein Masterabschluss in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder einem verwandten technischen Bereich mit mehr als 10 Jahren Erfahrung in der Medizintechnikbranche.</li><li>Mindestens 5 Jahre Führungserfahrung in einem Qualitätssystemumfeld, idealerweise im Bereich Medizintechnik.</li><li>Fundierte Kenntnisse der ISO-Normen und globaler regulatorischer Rahmenbedingungen (z. B. USA, EU) im Bereich Medizintechnik.</li><li>Nachgewiesene Fähigkeit, Teams zu führen und zu inspirieren, mit Fokus auf Coaching, Entwicklung und integrative Führung.</li><li>Sicherer Umgang mit geschäftlichen und technischen Softwaretools; Offenheit für das Erlernen neuer Systeme.</li><li>Starke analytische und entscheidungsorientierte Fähigkeiten mit einer kollaborativen und lösungsorientierten Denkweise.</li><li>Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Englisch, Deutschkenntnisse sind von Vorteil für die Einbindung eines breiten Stakeholderkreises.</li><li>Fähigkeit, selbstständig und kollaborativ in globalen Teams, einschließlich Remote-Standorten, zu arbeiten.</li><li>Hervorragende Organisationsfähigkeiten mit starkem Zeitmanagement und Priorisierungskompetenz.</li><li>Erfahren im Aufbau von Beziehungen und im Umgang mit komplexen Umgebungen mit Empathie und Professionalität.</li><li>Engagement für ethische Standards und die Lieferung hochwertiger Ergebnisse.</li></ul>Arbeiten bei Abbott Bei Abbott können Sie sinnvolle Arbeit leisten, Menschen zu einem gesünderen und erfüllteren Leben verhelfen, Ihre Karriere vorantreiben und lernen, Sie selbst zu sein. Sie erhalten Zugang zu: <ul><li>Karriereentwicklung bei einem internationalen Unternehmen, in dem Sie wachsen können </li><li>Einem Arbeitsplatz in einem Fortune-500-Unternehmen und dem weltweit führenden Hersteller von Medizinprodukten </li><li>Einer herausfordernden Position in einer krisenunabhängigen Branche </li><li>Teil eines dynamischen, hochqualifizierten, hochmotivierten Teams zu werden </li><li>Ein multinationales Umfeld, in dem wir die Entwicklung unserer Talente innerhalb des Unternehmens fördern </li><li>Wettbewerbsfähige Vergütung und Sozialleistungen </li><li>Einen Arbeitsplatz im Herzen von Zürich </li></ul>Bitte besuchen Sie unsere Karriereseite und prüfen Sie verfügbare Stellenangebote: <a href="https://www.jobs.abbott/us/en" target="_blank">Abbott Jobs | Jetzt bewerben | Abbott Laboratories Karriere</a>