Associate Director Pharmacometrics

Ihre Hauptverantwortlichkeiten:

• Globale strategische pharmakometrische Führung für integrierte Entwicklungspläne mittlerer bis hoher Komplexität bereitstellen, basierend auf relevantem technischem und krankheitsbereichsbezogenem Wissen
• Leiten und vorantreiben der PMX-Beiträge zur Integration relevanten technischen und wissenschaftlichen Wissens in die Planung und Ausführung robuster quantitativer Entwicklungsprogramme mit Fokus auf MIDD-Strategien
• Die Synthese und Integration von pharmakometrischen Informationen vorantreiben und koordinieren, um den Übergang von Arzneimittelentwicklungsmeilensteinen / Entscheidungsboards zu unterstützen; alternative strategische Optionen identifizieren, um Risiken bei klinischen Programmen zu mindern
• Als PMX-Vertreter in frühen Projektteams agieren und zu Interaktionen mit Gesundheitsbehörden beitragen (z. B. verantwortlich für PMX-Beiträge zu Briefing-Dokumenten, Investigator-Broschüren usw.)
• Proaktiv mit Partnerlinienfunktionen (Pharmakologen, Klinikern, Statistiken, präklinischen Modellierern, Biomarker-Experten) zu quantitativen Pharmakologie-Aspekten interagieren
• PMX-Analysen planen, entwickeln, ausführen und dokumentieren
• Zur integrierten Evidenzgenerierung beitragen, indem Techniken zur Modellierung des Krankheitsverlaufs und PKPD unter Verwendung verschiedener Datenquellen (z. B. Literatur oder Real-World-Daten) genutzt werden; historische Daten und Wissen für frühe Benchmarking von Vermögenswerten verwenden

• PMX in Due-Diligence-Teams vertreten, um Lizenzierungsmöglichkeiten zu bewerten

Wesentliche Anforderungen:

• Ph.D. in Pharmakologie, Biologie, Ingenieurwesen, Mathematik, Statistik oder einem Bereich mit signifikant modellbezogenem Inhalt (oder gleichwertig) mit mehr als 6 Jahren Erfahrung in der klinischen Arzneimittelentwicklung unter Anwendung modellbasierter Methoden mit NLME-Methoden und deren Anwendung in der Dosis-Expositions-Antwort-Analyse, der Bevölkerungs-PK/PD-Modellierung, der Modellierung des Krankheitsverlaufs und der klinischen Versuchssimulation in der Wissenschaft und/oder Industrie
• Klinische Pharmakologie, Statistik und therapeutisches Wissen in einem oder mehreren Krankheitsbereichen
• Vielfältige Erfahrung in der Pharmaindustrie bei der Integration von MIDD-Strategien in Arzneimittelentwicklungspläne über alle Phasen hinweg und bei der Beantwortung herausfordernder Fragen zur Dosis- und Regimenbegründung, Studiengestaltung, Sicherheitsanalyse und anderen
• Nachweisliche Beiträge zu externen Whitepapers/Politikgestaltung von Best Practices in der Pharmakometrie. Intern und extern nachgewiesene Erfolge bei der Entwicklung/Etablierung von Exzellenz in der Pharmakometrie
• Wissenschaftliche Führungsfähigkeiten, die in der Förderung und Optimierung der klinischen Entwicklungsstrategie demonstriert werden. Nachweisliche globale wissenschaftliche Führungsstärke in der Entwicklung und Bewertung moderner Programm-/Versuchsdesignmethoden

Warum Novartis:
Unser Ziel ist es, die Medizin neu zu denken, um das Leben der Menschen zu verbessern und zu verlängern, und unsere Vision ist es, das am meisten geschätzte und vertrauenswürdige Arzneimittelunternehmen der Welt zu werden. Wie können wir das erreichen? Mit unseren Mitarbeitern. Es sind unsere Mitarbeiter, die uns jeden Tag antreiben, unsere Ambitionen zu erreichen. Seien Sie Teil dieser Mission und schließen Sie sich uns an! Erfahren Sie hier mehr: https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

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Sie finden alles, was Sie über unsere Vorteile und Belohnungen wissen müssen, im Novartis Life Handbook.

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Warum Novartis: Menschen mit Krankheiten und deren Familien zu helfen, erfordert mehr als innovative Wissenschaft. Es braucht eine Gemeinschaft von klugen, leidenschaftlichen Menschen wie Ihnen. Zusammenarbeiten, unterstützen und inspirieren Sie sich gegenseitig. Kombinieren, um Durchbrüche zu erzielen, die das Leben der Patienten verändern. Bereit, gemeinsam eine hellere Zukunft zu schaffen? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

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Vorteile und Belohnungen: Lesen Sie unser Handbuch, um mehr über all die Möglichkeiten zu erfahren, wie wir Ihnen helfen, persönlich und beruflich zu gedeihen: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards