(Associate) Medizinischer Direktor - Epileptologie, EMEA (Kundenorientiert)

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Stellenbeschreibung

Werden Sie Associate Medical Director – Gestalten Sie Innovationen mit

Bei Thermo Fisher Scientific finden Sie sinnvolle Arbeit, die weltweit positive Auswirkungen hat. Schließen Sie sich unseren Kollegen an, um unsere Mission zum Leben zu erwecken – unseren Kunden zu ermöglichen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir stellen unseren Teams die Ressourcen zur Verfügung, die sie benötigen, um individuelle Karriereziele zu erreichen und die Wissenschaft durch Forschung, Entwicklung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien voranzutreiben. Mit klinischen Studien in über 100 Ländern und der fortlaufenden Entwicklung neuartiger Rahmenwerke für klinische Forschung durch unser PPD-Portfolio für klinische Forschung erstreckt sich unsere Arbeit über Labor-, digitale und dezentrale klinische Studienservices. Ihr Engagement für Qualität und Genauigkeit wird die Gesundheitsergebnisse verbessern, auf die Menschen und Gemeinschaften angewiesen sind – jetzt und in Zukunft.

Entdecken Sie wirkungsvolle Arbeit:

Der Medizinische Direktor wird medizinische Unterstützung und medizinische Beratung für klinische Studien und Sicherheitsbewertungen innerhalb der PPD-Pharmakovigilanz-Abteilung bereitstellen.

Ein Tag im Leben:

• Medizinische Leitung der Studienteams, einschließlich Erstellung von klinischen Studienprotokollen unter Berücksichtigung der neuesten wissenschaftlichen Informationen, Mitwirkung bei der Standortauswahl, Beteiligung an der Überprüfung und Genehmigung von Studienprotokollen und -änderungen, Clinical Study Reports (CSRs), Einwilligungsformularen (ICFs), Fallberichtsformularen (CRFs), Entscheidungen zu Protokollabweichungen und anderen klinischen Dokumenten, die für die Durchführung klinischer Studien erforderlich sind
• Echtzeit-Medizinische Überwachung klinischer Studien: Sicherstellung der medizinischen Validität jedes einzelnen primären Endpunkts sowie der Sicherheit der Studienteilnehmer, wobei medizinische Probleme frühzeitig erkannt werden. Proaktive Kundenbetreuung und Korrektur von Problemen in Absprache mit dem Global Medical Indication Lead
• Bei der ersten Protokollprüfung Beratung interner Gruppen und Support-Mitarbeiter zu Verfahrens- und Budgetfragen sowie zur Notwendigkeit von Änderungen aufgrund nachfolgender Protokolländerungen. Gewährleistung der Zusammenarbeit anderer Funktionen, um Lücken zu schließen und Probleme zeitnah und effektiv zu lösen. Hauptansprechpartner zwischen Sponsor und allen internen PPD-Abteilungen, die während aller Studienphasen erforderliche Aufgaben ausführen. Schulung der Prüfärzte durch Präsentation und Demonstration protokollspezifischer Laborverfahren während eines Prüfermeetings. Kontrolle, Handhabung und Nachverfolgung der täglichen Aktivitäten während der klinischen Studie zur Lösung von Problemen und Beantwortung von Anfragen
• Medizinischer Ansprechpartner für alle internen und externen Stakeholder: Interaktion mit den Prüfern nach Bedarf, Beantwortung von Fragen von Ethikkommissionen und Gesundheitsbehörden, Vorbereitung und Präsentation von Materialien für das Studienexekutivkomitee und gegebenenfalls das unabhängige Sicherheitskomitee; medizinische Schulung des Studienpersonals bei Prüfermeetings; CRA-Schulung in neuen Indikationen
• Sicherstellung der Studienkonformität in allen medizinischen Aspekten durch Verständnis und Anwendung aller relevanten SOPs und GCP
• Enge Zusammenarbeit mit den funktionsübergreifenden Studienteams, um medizinische Risiken, Probleme und Ergebnisse für alle Beteiligten klar zu machen

Ausbildung

• Medizinstudium mit Facharzt für Neurologie mit Schwerpunkt Epilepsie, nachgewiesene klinische Erfahrung in der Behandlung von Epilepsiepatienten in der Krankenhauspraxis

Kenntnisse, Fähigkeiten, Fertigkeiten

• Erhebliche Erfahrung in der Pharmaindustrie, klinischen Studien und pharmazeutischer Medizin ist von entscheidender Bedeutung
• Fundierte Erfahrung mit PIPs (pädiatrischer Prüfplan)
• Fließend in Wort und Schrift Englisch
• Verständnis und Erfahrung mit dem NDA-Einreichungsprozess nachgewiesen
• Verständnis der regulatorischen Richtlinien für die Meldung von unerwünschten Ereignissen nachgewiesen
• Starke Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten und ein starker Teamplayer

Unsere Mission ist es, unseren Kunden zu ermöglichen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Sehen Sie, wie unsere Kollegen 5 Gründe erklären, warum Sie mit uns arbeiten sollten. Als ein Team von über 100.000 Kollegen teilen wir gemeinsame Werte – Integrität, Intensität, Innovation und Engagement – und arbeiten zusammen, um Forschung zu beschleunigen, komplexe wissenschaftliche Herausforderungen zu lösen, technologische Innovationen voranzutreiben und Patienten in Not zu unterstützen. #StartYourStory mit PPD, Teil von Thermo Fisher Scientific, wo vielfältige Erfahrungen, Hintergründe und Perspektiven geschätzt werden.

Jetzt bewerben! http://jobs.thermofisher.com

Thermo Fisher Scientific ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet und keine Diskriminierung aufgrund von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, geschütztem Veteranenstatus, Behinderung oder einem anderen gesetzlich geschützten Status vornimmt.