Design-Qualitätssicherungsingenieur (Senior)
Sonova AG
Staefa
Auf einen Blick
- Veröffentlicht:26 Juni 2025
- Pensum:100%
- Vertragsart:Festanstellung
- Arbeitsort:Staefa
Job-Zusammenfassung
Werde Design Quality Assurance Engineer (Senior) bei Sonova in Staefa.
Aufgaben
- Sicherstellung der Einhaltung von R&D-Prozessen und Vorschriften.
- Unterstützung bei der Definition von Benutzerbedürfnissen und Designvalidierung.
- Zusammenarbeit mit Entwicklungsteams zur frühzeitigen Identifizierung von Qualitätsproblemen.
Fähigkeiten
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in regulierten Branchen, vorzugsweise Medizintechnik.
- Kenntnisse in ISO 13485, ISO 14971 und MDR 2017/745.
- Ausgezeichnete Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten.
Ist das hilfreich?
Staefa, Schweiz
Design-Qualitätssicherungsingenieur (Senior)
Schließen Sie sich Sonovas globalem Qualitätsteam an und spielen Sie eine Schlüsselrolle dabei, sicherzustellen, dass unsere innovativen medizinischen Geräte die höchsten Standards für Sicherheit, Leistung und Compliance erfüllen. Als Design-Qualitätssicherungsingenieur (Senior) arbeiten Sie mit R&D-Teams zusammen, um die Produktentwicklung von der Idee bis zur Markteinführung zu leiten und dabei in jedem Schritt regulatorische Exzellenz sicherzustellen.
Hauptverantwortlichkeiten
- Sicherstellen der Einhaltung der R&D-Prozesse mit internen und externen Vorschriften
- Unterstützung bei der Definition der Benutzerbedürfnisse und der Validierungsaktivitäten des Designs
- Unterstützung bei Design-FMEA-Aktivitäten und Identifizierung kritischer Qualitätsmerkmale
- Unterstützung der Designkontrollaktivitäten für neue Entwicklungsprojekte (Hardware/Software)
- Durchführung von Risikomanagementaktivitäten für zugewiesene Projekte
- Zusammenarbeit mit Entwicklungsteams, um Qualitätsprobleme frühzeitig zu verhindern/zu identifizieren
- Unterstützung von Designänderungen und Verbesserungen nach der Markteinführung
- Beitrag zur Harmonisierung und Standardisierung von Prozessen in der R&D
- Unterstützung bei Audits, NCs, CAPAs und Qualitätsdokumentation nach Bedarf
Ihr Profil
- 5+ Jahre Erfahrung in einer regulierten Branche, vorzugsweise medizinische Geräte
- Abschluss als Bachelor oder Master in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Qualität ist von Vorteil
- Kenntnisse der ISO 13485, ISO 14971 und MDR 2017/745
- Praktische Erfahrung in der Softwareentwicklung, IEC 62304/1, IEC60601-Serie ist von Vorteil
- Praktische Erfahrung in der Designkontrolle, im Produkt-Risikomanagement und in der Design-FMEA
- Ausgezeichnete Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten
- Versiert in MS Office; Erfahrung mit Tools wie Visio, Project oder Polarion ist von Vorteil
- Detailorientiert, organisiert und selbstbewusst in der Einflussnahme ohne Autorität
- Fließend in Englisch; Deutsch ist von Vorteil
