gelegentlich in unserem Büro in Basel

Wir sind ein Dienstleister im Bereich Life Science und IT, der seit über 30 Jahren erfolgreich 'state-of-the-art' Projekte für internationale Kunden durchführt. Unsere Berater arbeiten entweder

• von zu Hause
• gelegentlich in unserem Büro in Basel
• manchmal auf dem Gelände unserer Kunden
  
  

Wir sind stolz darauf, eine dynamische, zukunftsorientierte Organisation zu sein. Wir suchen gleichgesinnte Personen mit Ambitionen, die hochmotiviert von interessanten Jobs sowie finanziellen Anreizen sind.
Sind Sie bereit für den nächsten Schritt und die Herausforderung in Ihrer Karriere? Arbeiten Sie gerne in einem Umfeld, das seine Mitarbeiter schätzt? Wenn ja, dann ist es wahrscheinlich der richtige Zeitpunkt, um weiterzuziehen und sich um eine Festanstellung bei @wega zu bewerben.

Ihre Bereiche und Verantwortlichkeiten:

• Agieren Sie als Senior CSV-Berater in verschiedenen IT-Projekten für unsere Kunden in der Life-Science-Branche
• Entwickeln Sie maßgeschneiderte Validierungsstrategien für die Kunden, vom V-Modell bis zu agilen Validierungskonzepten
• Verantwortlich für die Projektlieferung, Koordination der CSV-Projektaktivitäten, Schulung der Projektteams
• Verantwortlich für die Erstellung von CSV-Liefergegenständen, einschließlich der Koordination mit Kunden oder externen Ressourcen, um Konsistenz und Qualität insgesamt sicherzustellen
• Interagieren Sie mit allen (Kunden-)Projektbeteiligten (Business Owner, System Owner, Testteam, Qualitätssicherung, Fachanwender) als Projektmitglied
• Unterstützen Sie Kunden, um die Inspektionsbereitschaft zu erreichen
• Durchführen von CSV-bezogenen Audits
• Agieren Sie als CSV-Coach für weniger erfahrene wega-Berater
• Aktive Mitarbeit in internen wega-Netzwerken (z.B. CSV, Medizinprodukte, Agile Validierung, Vorlagen, Testautomatisierung, regulierungs- und technologiebezogene Themen)
• Entwickeln und durchführen von CSV-Schulungen für wega sowie für Kunden

Ihre Qualifikation und Erfahrung:

• Mehr als 5 Jahre Erfahrung im SW-Qualitätsmanagement, SW-Testing, CSV oder einem anderen Bereich der Qualitätssicherung innerhalb einer regulierten Branche.
• Fortgeschrittene Kenntnisse von GxP, 21CFRPart11, Anhang 11, GAMP5, SaMD.
• Erfahrung in anderen regulierten Bereichen wünschenswert
• Starke Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch (schriftlich und mündlich)
• Unabhängig, hochgradig selbstorganisiert (mehrere Projektaufträge parallel) und intrinsisch motiviert, Wissen zu teilen
• Reisebereitschaft (bis zu 20%)
• Erfahrung mit Testmanagement-Tools ist von Vorteil (z.B. OpenText ALM, Code Beamer, JIRA/Xray)