Labor Koordinator, Tech Ops (Analytische Tests)

Der Labor Koordinator, Tech Ops (Analytische Unterstützung) trägt zur Durchführung analytischer Aktivitäten bei, die die Charakterisierung, Überwachung und das Lebenszyklusmanagement therapeutischer Produkte und zugehöriger Prozesse ermöglichen. ​

Die Rolle führt routinemässige analytische Aufgaben aus, unterstützt die Methodendurchführung und stellt eine zuverlässige Datenerzeugung in Übereinstimmung mit etablierten Verfahren, Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen sicher.​

Der Stelleninhaber wendet grundlegendes wissenschaftliches Wissen und praktische Laborfähigkeiten an, um Laboranalysen durchzuführen, Instrumente zu bedienen und Ergebnisse zu dokumentieren. Unter mässiger Aufsicht unterstützt die Rolle die Ausführung analytischer Methoden in der frühen Entwicklung, der späten Reifephase und im kommerziellen Lebenszyklus. Innerhalb eines Matrix-Umfelds arbeitet der Labor Koordinator mit dem IPT und funktionsübergreifenden Partnern zusammen, um analytische Einsatzbereitschaft, konsistente Datenqualität und effektive Laborabläufe zu gewährleisten, die technische Entscheidungsfindungen unterstützen.​

Hauptverantwortlichkeiten & Aufgabenbereiche​

• Durchführung routinemässiger analytischer Tests gemäß SOPs, etablierten Testmethoden und regulatorischen Anforderungen.​

• Unterstützung bei der Probenvorbereitung, Instrumenteneinrichtung, Systemtauglichkeitsprüfungen und Durchführung analytischer Arbeitsabläufe (z. B. Chromatographie, Elektrophorese, Spektroskopie).​

• Dokumentation aller analytischen Aktivitäten genau, zeitnah und in Übereinstimmung mit den Good Documentation Practices (GDP).​

• Sicherstellung einer zeitnahen, genauen und zeitgleichen Dokumentation aller Aktivitäten in elektronischen Laborbüchern (ELN) und anderen elektronischen Datenerfassungstools unter voller Einhaltung der Datenintegritätsstandards.​

• Durchführung grundlegender Fehlerbehebungen bei analytischen Methoden und Laborausrüstung unter Anleitung erfahrener Teammitglieder.​

• Vorläufige Datenüberprüfung, Identifikation von Unregelmässigkeiten und zeitnahe Kommunikation von Beobachtungen an Vorgesetzte oder Projektleiter.​

• Unterstützung bei Lebenszyklusaktivitäten von Methoden, einschließlich Methodenqualifikation, Optimierung und Transferaufgaben.​

• Aufrechterhaltung der Laborbereitschaft, einschließlich Unterstützung bei der Gerätequalifikation, Bestellung und Verwaltung von Verbrauchsmaterialien sowie Sicherstellung konformer Laborbedingungen.​

• Bereitstellung sachlicher Beiträge zu Abweichungen, Untersuchungen, CAPAs und Änderungsmanagementprozessen im Zusammenhang mit analytischer Arbeit.​

• Zusammenarbeit mit IPT und funktionsübergreifenden Stakeholdern (z. B. Prozessentwicklung, MS&T, QC), um eine robuste analytische Durchführung im Einklang mit den Programmzielen sicherzustellen.​

• Einhalten von EHS-Standards und Beitrag zur Aufrechterhaltung eines sicheren, konformen und gut organisierten Laborumfelds.​

• Identifikation von Möglichkeiten zur Verbesserung analytischer Arbeitsabläufe, Dokumentationspraktiken und operativer Effizienz.​

Qualifikationen & Erfahrungsvoraussetzungen​

• Bachelor-Abschluss in Analytischer Chemie, Biochemie, Lebenswissenschaften oder einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin oder gleichwertige praktische Laborerfahrung.​

• 3 Jahre Laborerfahrung in einem analytischen oder prozessentwicklungsbezogenen Umfeld (Industrie oder Akademie).Grundlegende Erfahrung mit analytischen Techniken wie HPLC/UPLC, CE, SDS-PAGE, UV/Vis-Spektroskopie oder vergleichbaren Plattformen.​

• Kenntnis der Prinzipien der Durchführung analytischer Methoden, Datenintegritätserwartungen und regulierter Laborpraktiken.​

• Hohe Detailgenauigkeit und nachgewiesene Fähigkeit, zuverlässige, hochwertige analytische Daten zu erzeugen.​

• Fähigkeit, neue analytische Techniken und Laborabläufe unter mässiger Aufsicht schnell zu erlernen.​

• Gute Kommunikationsfähigkeiten und Bereitschaft zur Zusammenarbeit in multidisziplinären Teams.​

• Nachgewiesenes Interesse an kontinuierlicher Verbesserung und Labor-Exzellenz.​

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