Coordinateur de laboratoire, Opérations techniques (Tests analytiques)

Le Coordinateur de laboratoire, Opérations techniques (Support analytique) contribue à l'exécution des activités analytiques qui permettent la caractérisation, la surveillance et la gestion du cycle de vie des produits thérapeutiques et des processus associés. ​

Le rôle effectue des tâches analytiques de routine, soutient l'exécution des méthodes et assure la génération fiable de données conformément aux procédures établies, aux normes de qualité et aux exigences réglementaires.​

Le titulaire applique des connaissances scientifiques de base et des compétences pratiques en laboratoire pour réaliser des analyses, utiliser les instruments et documenter les résultats. Travaillant sous supervision modérée, le rôle soutient l'exécution des méthodes analytiques tout au long du développement précoce, de la préparation aux phases avancées et des activités du cycle de vie commercial. Évoluant dans un environnement matriciel, le Coordinateur de laboratoire collabore avec l'IPT et les partenaires transversaux pour garantir la préparation analytique, la qualité constante des données et des opérations de laboratoire efficaces qui soutiennent la prise de décision technique.​

Principales responsabilités et missions​

• Réaliser des tests analytiques de routine selon les SOP, les méthodes d'essai établies et les exigences réglementaires.​

• Soutenir la préparation des échantillons, la configuration des instruments, les vérifications d'aptitude du système et l'exécution des flux de travail analytiques (par exemple, chromatographie, électrophorèse, spectroscopie).​

• Documenter toutes les activités analytiques avec précision, en temps réel et conformément aux Bonnes Pratiques de Documentation (BPD).​

• Assurer une documentation rapide, précise et en temps réel de toutes les activités dans les systèmes de Cahier de laboratoire électronique (CLE) et autres outils de capture de données électroniques, en maintenant une conformité totale aux normes d'intégrité des données.​

• Effectuer un dépannage de base des méthodes analytiques et des équipements de laboratoire sous la direction des membres seniors de l'équipe.​

• Réaliser une revue préliminaire des données, identifier les irrégularités et communiquer rapidement les observations aux superviseurs ou chefs de projet.​

• Soutenir les activités du cycle de vie des méthodes, y compris la qualification, l'optimisation et les tâches de transfert des méthodes.​

• Maintenir la préparation du laboratoire, y compris le soutien à la qualification des équipements, la commande et la gestion des consommables, et assurer des conditions de laboratoire conformes.​

• Fournir des contributions factuelles pour les écarts, les enquêtes, les CAPA et les processus de gestion des changements liés au travail analytique.​

• Collaborer avec l'IPT et les parties prenantes transversales (par exemple, Développement des procédés, MS&T, QC) pour assurer une exécution analytique robuste alignée sur les objectifs du programme.​

• Respecter les normes EHS et contribuer au maintien d'un environnement de laboratoire sûr, conforme et bien organisé.​

• Identifier des opportunités d'amélioration des flux de travail analytiques, des pratiques de documentation et de l'efficacité opérationnelle.​

Qualifications et exigences d'expérience​

• Licence en chimie analytique, biochimie, sciences de la vie ou discipline scientifique apparentée, ou expérience pratique équivalente en laboratoire.​

• 3 ans d'expérience en laboratoire dans un environnement analytique ou de développement de procédés (industrie ou milieu universitaire). Expérience fondamentale avec des techniques analytiques telles que HPLC/UPLC, CE, SDS-PAGE, spectroscopie UV/Vis ou plateformes comparables.​

• Connaissance des principes d'exécution des méthodes analytiques, des attentes en matière d'intégrité des données et des pratiques réglementées en laboratoire.​

• Grande attention aux détails et capacité démontrée à générer des données analytiques fiables et de haute qualité.​

• Capacité à apprendre rapidement de nouvelles techniques analytiques et flux de travail en laboratoire sous supervision modérée.​

• Bonnes compétences en communication et volonté de collaborer au sein d'équipes pluridisciplinaires.​

• Intérêt démontré pour l'amélioration continue et l'excellence en laboratoire.​

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