Senior Specialist External Manufacturing Biopharma

Vaud

Auf einen Blick

Veröffentlicht:04 September 2025
Pensum:100%
Vertragsart:Temporär
Sprache:Englisch (Fortgeschritten)
Arbeitsort:Vaud

Mon client, société Biopharmaceutique en pleine croissance, recherche un Senior Specialist External Manufacturing pour rejoindre un de leur site basé dans le canton de Vaud.

Ce poste se situe au sein du département des opérations techniques. Il fera partie d’une équipe axée sur l’approvisionnement commercial, le succès des lancements internationaux et la gestion du cycle de vie du portefeuille de produits biologiques.

Le poste soutient toutes les activités menées auprès des organisations de fabrication sous contrat (CMOs), en lien avec les accords contractuels, la planification et la production. Cela inclut, sans s’y limiter, la gestion de projets, la préparation documentaire, le support pour la libération de lots, la gestion des changements et des déviations, la conduite d’enquêtes ainsi que les activités de validation.

RESPONSABILITÉS

Gérer les déviations, les notifications de changement fournisseur et les change controls dans Veeva

Soutenir les enquêtes en collaboration avec l’Assurance Qualité et la chaîne d’approvisionnement

Assister à la préparation des lots avec les CMOs et à la libération des lots

Identifier les problèmes, faciliter la résolution, la planification de solutions alternatives et la prise de décision

Coordonner avec l’Assurance Qualité, les affaires réglementaires CMC globales et les affaires réglementaires internationales afin de collecter les documents nécessaires pour les partenaires ou les autorités de santé locales, pour les dépôts ou renouvellements

Informer les parties prenantes clés sur l’état des projets, les problèmes existants ou potentiels et proposer des solutions adaptées

Travailler en étroite collaboration avec la chaîne d’approvisionnement, l’assurance qualité et les équipes réglementaires pour assurer la préparation des lancements

Développer, en collaboration avec la chaîne d’approvisionnement, une stratégie d’inventaire garantissant l’approvisionnement des produits sur tous les marchés

Examiner et évaluer les appels d’offres (RFP), contrats et cahiers des charges d’un point de vue technique et managérial

Gérer et suivre les bons de commande (POs) ainsi que les dépenses des CMOs

Contribuer aux initiatives de réduction des coûts des produits

Travailler efficacement dans une organisation matricielle

Gérer et/ou rédiger des documents internes et des procédures (SOPs) afin d’assurer la conformité cGMP

Contribuer positivement à une forte culture d’intégrité et d’éthique professionnelle

Agir en conformité avec les exigences légales, réglementaires et les directives de l’entreprise

EXIGENCES

Diplôme de licence (ou équivalent) requis

Minimum 5 ans d’expérience en fabrication biotechnologique de substance active et/ou de remplissage aseptique dans un environnement GMP

Expérience en gestion de projets/programmes dans le secteur des sciences de la vie

Compréhension des principes de gestion de la chaîne d’approvisionnement : planification de production, achats, prévisions et logistique (y compris l’utilisation d’un ERP)