Manager Qualitätssicherung für Fremdhersteller und Technologietransfer - EMEA

Thoratec Switzerland GmbH

Basel

Auf einen Blick

Veröffentlicht:27 November 2025
Pensum:100%
Vertragsart:Festanstellung
Arbeitsort:Basel

Job-Zusammenfassung

Abbott sucht einen Quality Assurance Manager für die EMEA-Region.

Aufgaben

Überwachung der Qualität bei Third Party Manufacturing (TPM).
Entwicklung und Umsetzung von Qualitätsverbesserungsplänen.
Koordination von Audits und Compliance-Initiativen mit TPMs.

Fähigkeiten

Abschluss in Pharmazie oder verwandtem Bereich und 10 Jahre Erfahrung.
Starkes Wissen über GMP und internationale Qualitätsstandards.
Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Englisch, Französisch von Vorteil.

Ist das hilfreich?

Qualitätssicherungsmanager – Fremdherstellung & Technologietransfer (EMEA)Über AbbottAbbott ist ein weltweit führendes Gesundheitsunternehmen, das bahnbrechende Wissenschaft zur Verbesserung der Gesundheit der Menschen schafft. Wir antizipieren Veränderungen in der medizinischen Wissenschaft und Technologie, um voraus zu sein und einen Unterschied zu machen.Die ChanceWir suchen einen Qualitätssicherungsmanager, der die Fremdherstellung (TPM) verwaltet und Produktttechnologietransfers in der EMEA-Region leitet. Diese Position ist an unserem Standort Basel innerhalb der Established Pharmaceutical Division angesiedelt, wo wir vertrauenswürdige Medikamente für schnell wachsende Märkte weltweit liefern.Ihre Aufgaben<ul><li>Sicherstellung, dass TPMs cGMP-, Abbott- und regulatorische Standards für sichere, hochwertige Produkte erfüllen.</li><li>Entwicklung und Umsetzung von Qualitätsverbesserungsplänen und Förderung kontinuierlicher Verbesserungen.</li><li>Überwachung der Qualitätsleistung und Verwaltung von Qualitätsvereinbarungen (Quality Technical Agreements).</li><li>Führung der QS bei Abweichungen und Reklamationsuntersuchungen, CAPA, Produktfreigabeproblemen, Validierung und Änderungssteuerungen.</li><li>Koordination von Audits, neuen Projekten und Compliance-Initiativen mit TPMs und internen Teams.</li><li>Leitung der QS-Aktivitäten während Technologietransfers, einschließlich Änderungssteuerung, Methodenvalidierung und Prozessverifizierung.</li><li>Unterstützung bei Neueinführungen von Produkten, geografischer Expansion und Portfolioerweiterung.</li><li>Zusammenarbeit über Funktionen und Regionen hinweg zur Lösung technischer Probleme und zur Aufrechterhaltung der Compliance.</li></ul>Was wir suchen<ul><li>Abschluss in Pharmazie, Pharmazeutischer Technologie, Biotechnologie oder einem verwandten Bereich.</li><li>Mehr als 10 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung (Qualität, Produktion, Technischer Support).</li><li>Fundierte Kenntnisse in GMP und internationalen Qualitätsstandards.</li><li>Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Englisch; Französisch ist von Vorteil.</li><li>Nachgewiesene Führungsqualitäten und Fähigkeit zur Förderung der Zusammenarbeit.</li><li>Bereitschaft zu Reisen bis zu 30 %.</li></ul>Bevorzugte Fähigkeiten<ul><li>Expertise in cGMP für feste, flüssige, injizierbare und biosimilar Produkte.</li><li>Zertifizierungen wie IRCA Lead Auditor oder GMP-GDP-Schulungen sind von Vorteil.</li></ul>Warum Abbott?Bei Abbott arbeiten Sie an bedeutenden Projekten und haben Möglichkeiten, Ihre Karriere weiterzuentwickeln. Wir bieten Flexibilität, Entwicklungsprogramme und ein unterstützendes Umfeld, in dem Ihre Expertise global Wirkung zeigt.Jetzt bewerben Gestalten Sie die Zukunft der Gesundheitsversorgung mit Abbott.