Senior Manager Qualitätssicherung

STELLENBESCHREIBUNG:

Thoratec Switzerland GmbH ist Teil der Medizintechnik-Sparte von Abbott Laboratories, einem Fortune-500-Unternehmen mit über 115.000 Mitarbeitern weltweit. Wir sind der weltweit führende Anbieter von implantierbaren und extrakorporalen Blutpumpen basierend auf Magnetschwebetechnologie. Unsere lebensrettenden Systeme, die wir in Zürich entwickeln und fertigen, werden bei Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz eingesetzt, die eine kurz- oder langfristige Kreislaufunterstützung benötigen. 

Unser Standort im Herzen der Stadt Zürich beschäftigt rund 130 Mitarbeiter in den Bereichen Entwicklung, Qualität und Produktion des CentriMag-Systems und des HeartMate 3. 

Sind Sie eine strategische Führungskraft, die sich für Qualität, Innovation und einen Unterschied im Gesundheitswesen begeistert? Werden Sie Teil unseres Zürcher Teams als Senior Manager Qualitätssicherung, wo Sie mit Zielstrebigkeit führen, Zusammenarbeit fördern und die Zukunft unserer Qualitätssysteme in einem dynamischen und inklusiven Umfeld gestalten.

Positionsübersicht

Als Senior Quality Manager Qualitätssicherung an unserem Standort Zürich sind Sie der zentrale Ansprechpartner für alle qualitätsbezogenen Angelegenheiten, einschließlich der Interaktion mit externen Regulierungsbehörden und Benannten Stellen. Sie leiten die Entwicklung und Umsetzung der Qualitätsstrategie unseres Standorts, stellen die Übereinstimmung mit globalen Standards und Geschäftszielen sicher und fördern kontinuierliche Verbesserungen und operative Exzellenz.

Diese Rolle bietet eine einzigartige Gelegenheit, die standortweite Strategie zu beeinflussen, funktionsübergreifende Teams zu führen und den Ausbau der Fertigungskapazitäten, einschließlich Reinraumprozessen, zu unterstützen. Sie arbeiten eng mit der Geschäftsleitung zusammen und befähigen ein talentiertes Team, qualitativ hochwertige, sichere und konforme Produkte zu liefern, die Leben verbessern.

Hauptverantwortlichkeiten

Compliance & Regulatorische Führung

• Fungieren Sie als Qualitätsmanagementbeauftragter für den Standort Zürich und Hersteller der Centrimag-Produktlinie.

• Sicherstellung der Einhaltung globaler Qualitätsmanagementsystemvorschriften (USA, EU, Korea, Brasilien, Australien, Kanada, Ukraine, Schweiz).

• Leiten Sie die Standortvorbereitung für Inspektionen und Audits und vertreten Sie die Einrichtung bei regulatorischen und internen Audits.

Teamführung & Entwicklung

• Führen und betreuen Sie ein vielfältiges Team in den Bereichen Qualitätsbetrieb, regulatorische Compliance, Lieferantenqualität und Produktentwicklung.

• Fördern Sie eine Kultur der Inklusion, Zusammenarbeit und des kontinuierlichen Lernens.

• Identifizieren und verwalten Sie Ressourcenbedarfe zur Unterstützung operativer Exzellenz und zukünftigen Wachstums.

Qualitätssysteme & Prozess-Exzellenz

• Überwachen Sie Qualitätssystemprozesse einschließlich Dokumentenkontrolle, CAPA, Risikomanagement, Lieferantenbewertungen und Reklamationsbearbeitung.

• Unterstützen Sie zentralisierte Funktionen wie Regulatory Affairs und Vigilanzberichte mit zeitnahen und genauen Daten.

• Fördern Sie Verbesserungen durch Datenanalyse und Qualitätsmanagementbewertungen.

Produktfreigabe & Kundensicherheit

• Tragen Sie die Verantwortung für finale Entscheidungen zur Produktqualität und Freigabe, um Compliance und Kundenschutz sicherzustellen.

• Verwalten Sie Bewertungen von Nichtkonformitäten und sorgen Sie für eine zeitnahe Lösung im Einklang mit der Patientensicherheit.

Strategische Planung & Budgetverwaltung

• Planen und verwalten Sie das Budget der Qualitätsabteilung in Übereinstimmung mit den Geschäftszielen.

• Arbeiten Sie mit Finanzen, Standortleitung und Bereichsführung zusammen, um eine verantwortungsvolle und strategische Ressourcenverteilung sicherzustellen.

Funktionübergreifende Zusammenarbeit

• Arbeiten Sie mit Betrieb, F&E und externen Stakeholdern zusammen, um Qualitätsprobleme zu lösen und die Produktentwicklung zu unterstützen.

• Tragen Sie zur Standortstrategie Zürich bei und unterstützen Sie die Integration neuer Fertigungsprozesse.

Qualifikationen – Was Ihnen in dieser Rolle zum Erfolg verhilft

• Ein Masterabschluss in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder einem verwandten technischen Bereich mit mehr als 10 Jahren Erfahrung in der Medizintechnikbranche.

• Mindestens 5 Jahre Führungserfahrung in einem Qualitätssystemumfeld, idealerweise im Bereich Medizintechnik.

• Fundierte Kenntnisse der ISO-Normen und globaler regulatorischer Rahmenbedingungen (z. B. USA, EU) im Bereich Medizintechnik.

• Nachgewiesene Fähigkeit, Teams zu führen und zu inspirieren, mit Fokus auf Coaching, Entwicklung und inklusive Führung.

• Vertraut im Umgang mit Geschäfts- und technischen Softwaretools; offen für das Erlernen neuer Systeme.

• Starke analytische und Entscheidungsfähigkeiten mit einer kollaborativen und lösungsorientierten Denkweise.

• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Englisch, Deutschkenntnisse sind von Vorteil für die Einbindung eines breiten Stakeholderkreises.

• Fähigkeit, selbstständig und kollaborativ in globalen Teams, einschließlich Remote-Standorten, zu arbeiten.

• Hervorragende Organisationsfähigkeiten mit starkem Zeitmanagement und Priorisierungskompetenz.

• Erfahren im Aufbau von Beziehungen und der Navigation in komplexen Umgebungen mit Empathie und Professionalität.

• Engagiert für ethische Standards und die Erzielung hochwertiger Ergebnisse.

Arbeiten bei Abbott 

Bei Abbott können Sie sinnvolle Arbeit leisten, Menschen zu einem gesünderen und erfüllteren Leben verhelfen, Ihre Karriere vorantreiben und lernen, Sie selbst zu sein. Sie erhalten Zugang zu: 

• Karriereentwicklung bei einem internationalen Unternehmen mit Wachstumsmöglichkeiten 

• Ein Arbeitsplatz in einem Fortune-500-Unternehmen und dem weltweit führenden Hersteller von Medizinprodukten 

• Eine herausfordernde Position in einer krisenunabhängigen Branche 

• Teil eines dynamischen, hochqualifizierten, motivierten Teams zu werden 

• Ein multinationales Umfeld, in dem wir die Entwicklung unserer Talente innerhalb des Unternehmens fördern

• Wettbewerbsfähige Vergütung und Sozialleistungen 

• Ein Arbeitsplatz im Herzen von Zürich 

Bitte besuchen Sie unsere Karriereseite und prüfen Sie verfügbare Stellenangebote:  

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Das Grundgehalt für diese Position beträgt

An bestimmten Standorten kann die Gehaltsspanne von der veröffentlichten Spanne abweichen.

BERUFSFAMILIE:

ABTEILUNG:

STANDORT:

WEITERE STANDORTE:

ARBEITSZEIT:

REISEN:

MEDIZINISCHE ÜBERWACHUNG:

WESENTLICHE ARBEITSAKTIVITÄTEN: