Manager Qualitätssicherung für Fremdherstellung und Technologietransfer - EMEA

STELLENBESCHREIBUNG:

Manager Qualitätssicherung – Fremdherstellung & Technologietransfer (EMEA)

Über Abbott

Abbott ist ein weltweit führendes Gesundheitsunternehmen, das bahnbrechende Wissenschaften entwickelt, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern. Wir antizipieren Veränderungen in der medizinischen Wissenschaft und Technologie, um voraus zu sein und einen Unterschied zu machen.

Die Chance

Wir suchen einen Manager Qualitätssicherung, der die Fremdherstellung (TPM) verwaltet und Produktttechnologietransfers in der EMEA-Region leitet. Diese Position ist an unserem Standort Basel innerhalb der Established Pharmaceutical Division angesiedelt, wo wir vertrauenswürdige Medikamente für schnell wachsende Märkte weltweit liefern.

Ihre Aufgaben

• Sicherstellen, dass TPMs cGMP-, Abbott- und regulatorische Standards für sichere, hochwertige Produkte erfüllen.

• Entwicklung und Umsetzung von Qualitätsverbesserungsplänen und Förderung kontinuierlicher Verbesserungen.

• Überwachung der Qualitätsleistung und Verwaltung von Quality Technical Agreements.

• Fungieren als QA-Leiter für Abweichungen und Beschwerdeuntersuchungen, CAPA, Produktfreigabeprobleme, Validierung und Änderungssteuerungen.

• Koordination von Audits, neuen Projekten und Compliance-Initiativen mit TPMs und internen Teams.

• Leitung der QA-Aktivitäten während Technologietransfers, einschließlich Änderungssteuerung, Methodenvalidierung und Prozessverifizierung.

• Unterstützung bei Neueinführungen von Produkten, geografischer Expansion und Portfolioerweiterung.

• Zusammenarbeit über Funktionen und Regionen hinweg zur Lösung technischer Probleme und zur Aufrechterhaltung der Compliance.

Was wir suchen

• Abschluss in Pharmazie, Pharmazeutischer Technologie, Biotechnologie oder einem verwandten Bereich.

• Mehr als 10 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung (Qualität, Produktion, Technischer Support).

• Fundierte Kenntnisse in GMP und internationalen Qualitätsstandards.

• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Englisch; Französisch ist von Vorteil.

• Nachgewiesene Führungsqualitäten und Fähigkeit zur Förderung der Zusammenarbeit.

• Bereitschaft zu Reisen bis zu 30 %.

Bevorzugte Fähigkeiten

• Expertise in cGMP für feste, flüssige, injizierbare und biosimilar Produkte.

• Zertifizierungen wie IRCA Lead Auditor oder GMP-GDP-Schulungen sind von Vorteil.

Warum Abbott?

Bei Abbott arbeiten Sie an bedeutenden Projekten und haben Möglichkeiten, Ihre Karriere weiterzuentwickeln. Wir bieten Flexibilität, Entwicklungsprogramme und ein unterstützendes Umfeld, in dem Ihre Expertise global Wirkung zeigt.

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Gestalten Sie die Zukunft des Gesundheitswesens mit Abbott.

Das Grundgehalt für diese Position beträgt

An bestimmten Standorten kann die Gehaltsspanne von der angegebenen Spanne abweichen.

BERUFSFAMILIE:

ABTEILUNG:

STANDORT:

WEITERE STANDORTE:

ARBEITSZEIT:

REISEN:

MEDIZINISCHE ÜBERWACHUNG:

WESENTLICHE ARBEITSAKTIVITÄTEN: