Wissenschaftler, Prozessentwicklung, Technischer Betrieb

Der Wissenschaftler, Prozessentwicklung unterstützt die Durchführung von Prozessentwicklungsaktivitäten innerhalb der Horizon 2 Programme und trägt zur Entwicklung und Verbesserung von Herstellungsprozessen für innovative Therapien bei. Die Rolle führt laborbasierte experimentelle Arbeiten unter Anleitung von leitenden Wissenschaftlern durch und erzeugt hochwertige Daten, die das Prozessverständnis, Entwicklungsentscheidungen und die regulatorische Bereitschaft unterstützen. Der Wissenschaftler wendet etablierte wissenschaftliche Prinzipien, experimentelle Techniken und standardisierte Labormethoden an, um definierte Studien durchzuführen, Ergebnisse zu analysieren und Ergebnisse gemäß internen Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen zu dokumentieren. Die Rolle trägt durch zugewiesene Aufgaben zu Life-Cycle-Management (LCM) und Sustain & Improve Aktivitäten bei und unterstützt die Anwendung von Quality by Design (QbD) Prinzipien, indem zuverlässige Daten erzeugt werden, die die Prozesscharakterisierung und Kontrollstrategien informieren. Innerhalb eines Matrix-Projektumfelds arbeitet der Wissenschaftler eng mit Kollegen aus der Prozessentwicklung, Analytik und anderen Partnerfunktionen zusammen und baut dabei weiterhin technische Expertise, wissenschaftliches Urteilsvermögen und Unabhängigkeit in der experimentellen Durchführung auf.

Hauptverantwortlichkeiten & Aufgaben

• Durchführung von Labor- und Prozessentwicklungsexperimenten gemäß definierten Protokollen, Studienplänen und Zeitplänen unter Anleitung von leitenden Wissenschaftlern oder technischen Leitern.
• Anwendung etablierter wissenschaftlicher Methoden sowie standardisierter analytischer und prozessentwicklungstechnischer Techniken zur Erzeugung genauer, zuverlässiger und reproduzierbarer Daten.
• Unterstützung von Quality by Design (QbD) Aktivitäten durch Bereitstellung experimenteller Daten, die das Verständnis von Prozessparametern, Variabilität und kritischen Qualitätsattributen (CQAs) fördern.
• Analyse experimenteller Ergebnisse, Dokumentation von Beobachtungen und Beitrag zur Interpretation der Daten sowie zur Erstellung technischer Zusammenfassungen und Entwicklungsberichte.
• Vorbereitung und Pflege hochwertiger Labordokumentationen (z. B. Laborbücher, Protokolle, Berichte) in Übereinstimmung mit internen Qualitätssystemen, Anforderungen an Datenintegrität und regulatorischen Erwartungen.
• Beitrag zu zugewiesenen Life-Cycle-Management (LCM) und Sustain & Improve Aktivitäten durch Durchführung definierter experimenteller Aufgaben.
• Effektive Zusammenarbeit innerhalb von Projektteams und Laborgruppen, klare und zeitnahe Kommunikation von Ergebnissen, Problemen und Erkenntnissen.
• Einhaltung aller geltenden Sicherheits-, Qualitäts-, Compliance- und regulatorischen Anforderungen bei der Durchführung von Labor- und Entwicklungsaktivitäten.

Qualifikationen & Erfahrung

• Abschluss (BS oder MS) in Biochemie, Lebenswissenschaften oder einem eng verwandten Fachgebiet ist erforderlich; PhD oder gleichwertige Erfahrung bevorzugt.
• Mindestens 2 Jahre Industrie- und Führungserfahrung in pharmazeutischen oder biologischen Betrieben, einschließlich Protein-/biologischer Prozessentwicklung.
• Fähigkeit zur funktionsübergreifenden Zusammenarbeit.

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