Associate Director, Statistische Programmierung (w/m/d)

Position Purpose

Der Associate Director, Statistische Programmierung bietet Führung und Expertise bei der Entwicklung und Pflege der statistischen Programmierfähigkeiten von CSL, die erforderlich sind, um regulatorische Verpflichtungen zu erfüllen. Die Person arbeitet eng mit dem Director, Statistische Programmierung zusammen, um sicherzustellen, dass alle zugewiesenen Aufgaben der statistischen Programmierung bis zum Abschluss verwaltet werden. Enge Zusammenarbeit mit Statistikern, um sicherzustellen, dass von internen Ressourcen oder externen Anbietern (CROs; FSP-Anbieter) bereitgestellte Ergebnisse genau und mit den CSL-Standards übereinstimmend sind.

Diese Person kann einen Therapeutischen Bereich (TA) oder Programme innerhalb oder über TAs hinweg leiten und arbeitet mit dem Statistik-TA-Leiter zusammen, um sicherzustellen, dass alle im TA erforderlichen Arbeiten innerhalb der Projektzeitpläne mit hoher Qualität abgeschlossen werden.

Hauptverantwortlichkeiten und Zuständigkeiten

• Zusammenarbeit mit dem Director, Programmierung, um bevorstehende Aktivitäten und daraus resultierende Ressourcenbedarfe zu bewerten und eine qualitativ hochwertige, termingerechte Lieferung der zugewiesenen Projekte sicherzustellen. Realistische Projektplanung gewährleisten.

• Überwachung der CRO-Lieferung oder Verwaltung der internen Programmierung von Datensätzen, Outputs und DDT-Dateien klinischer Studien und integrierter Analysen.

• Planung und Leitung der Gestaltung und Implementierung komplexer Spezifikationen und Programme für Anwendungen, die zur Analyse und Berichterstattung komplexer klinischer Studiendaten im CDISC-Format entwickelt wurden.

• Koordination der Überwachung oder internen Programmierung explorativer Analysen, Analysen zur Unterstützung sekundärer Publikationen, Reaktionen auf behördliche Anfragen oder anderer Ad-hoc-Anfragen.

• Mentoring von Programmierern, die zugewiesenen Projekten zugeordnet sind, und bei Bedarf Feedback an die Manager dieser Teammitglieder geben.

• Als Projekt- oder Programmleiter Sicherstellung der Einhaltung von Programmierprozessen und -strategien zur Ermöglichung einer genauen und termingerechten Programmierung.

• Testen und Implementieren modernster Programmiermethoden und -werkzeuge in der Organisation und Förderung der Automatisierung der Lieferung, einschließlich KI.

Ausbildung

• BSc in Informatik, Mathematik, Statistik oder einem verwandten Bereich mit relevanter Erfahrung

• Andere Abschlüsse und Zertifikate werden berücksichtigt, wenn sie mit entsprechender Programmiererfahrung vergleichbar sind

Erfahrung

• Mindestens 9 Jahre Erfahrung in klinischer Programmierung und/oder statistischer Programmierung im CRO-/pharmazeutischen Umfeld unter Verwendung von SAS-Software.

• Umfassendes Verständnis der Prozesse und Standards der klinischen und/oder statistischen Programmierung.

• Fortgeschrittene Erfahrung in der statistischen Programmierung mit der SAS-Software, einschließlich Entwicklung und Nutzung von SAS-Makros.

• Fortgeschrittene Kenntnisse der CDISC-Standards (CDASH, SDTM, ADaM).

• Nachgewiesene Fähigkeit, sowohl eigenständig als auch im Team effektiv zu arbeiten und gesetzte Ziele durch das Management eigener Zeitpläne zu erreichen.

• Erfahrung in der Arbeit in funktionsübergreifenden, multikulturellen und internationalen klinischen Studienteams.

Kompetenzen

• Programmierung in SAS, einschließlich SAS-Makrosprache

• Interesse und/oder Erfahrung, über SAS als primäres Programmierwerkzeug hinauszugehen

• Erfahrung und/oder Leidenschaft für die Automatisierung routinemässiger Programmieraufgaben

• Breites Wissen über klinische Entwicklung und Prozesse

• Starke zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten (mündlich und schriftlich in Englisch), sicher im Umgang mit der Geschäftsleitung

• Fähigkeit zur kollaborativen Arbeit in einer Matrixorganisation

• Lösungsorientierte Denkweise

• Fließende Kenntnisse der technischen Anforderungen für CDISC-kompatible Datensätze und DDT-Dateien

• Präsentationen von Programmiertechniken auf Fachkonferenzen sind von Vorteil

Was wir bieten

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