Directeur Associé, Programmation Statistique (h/f/d)

Objectif du poste

Le Directeur Associé, Programmation Statistique apporte leadership et expertise dans le développement et la maintenance des capacités de programmation statistique de CSL nécessaires pour répondre aux obligations réglementaires. La personne travaillera en étroite collaboration avec le Directeur, Programmation Statistique pour s'assurer que toutes les tâches de programmation statistique assignées sont menées à terme. Collaborer étroitement avec les statisticiens pour garantir que les livrables fournis par les ressources internes ou les prestataires externes (CROs ; fournisseurs FSP) sont précis et conformes aux standards CSL.

Cette personne peut gérer une ou plusieurs zones thérapeutiques (TA) ou programmes au sein ou à travers les TA, en collaboration avec le responsable statistique TA, pour s'assurer que tout le travail requis dans la TA est achevé dans les délais du projet avec une haute qualité.

Principales responsabilités et missions

• Travailler avec le Directeur, Programmation pour évaluer les activités à venir et les besoins en ressources, et assurer une livraison de haute qualité et en temps voulu des projets assignés. Assurer une planification réaliste des projets.

• Superviser la livraison par les CRO ou gérer la programmation interne des jeux de données, résultats et fichiers DDT des essais cliniques et analyses intégrées.

• Planifier et diriger la conception et la mise en œuvre de spécifications et programmes complexes pour des applications destinées à analyser et rapporter des données d'essais cliniques complexes au format CDISC.

• Coordonner la supervision ou la programmation interne des analyses exploratoires, analyses pour soutenir des publications secondaires, réponses aux demandes réglementaires ou autres demandes ad hoc.

• Encadrer les programmeurs affectés aux projets assignés et fournir des retours aux managers de ces membres d'équipe selon les besoins.

• En tant que chef de projet ou de programme, assurer la conformité avec le processus et la stratégie de programmation pour faciliter une programmation précise et en temps voulu.

• Tester et mettre en œuvre des méthodes et outils de programmation à la pointe de la technologie dans l'organisation et promouvoir l'automatisation des livraisons, y compris l'IA.

Formation

• Licence en informatique, mathématiques, statistiques ou domaine connexe avec expérience pertinente

• Autres diplômes et certifications considérés s'ils sont en adéquation avec l'expérience en programmation

Expérience

• Au moins 9 ans d'expérience en programmation clinique et/ou programmation statistique, dans un environnement CRO/pharmaceutique utilisant le logiciel SAS.

• Compréhension approfondie des processus et standards de programmation clinique et/ou statistique.

• Expérience avancée en programmation statistique avec le logiciel SAS, y compris le développement et l'utilisation de macros SAS.

• Connaissance avancée des standards CDISC (CDASH, SDTM, ADaM).

• Capacité avérée à travailler efficacement de manière autonome ou en équipe, et à atteindre les objectifs fixés en gérant ses propres délais.

• Expérience de travail dans des équipes d'essais cliniques transversales, multiculturelles et internationales.

Compétences

• Codage en SAS, y compris le langage macro SAS

• Intérêt et/ou expérience à élargir au-delà de SAS comme principal outil de programmation

• Expérience et/ou passion pour l'automatisation des tâches de programmation routinières

• Connaissance étendue du développement clinique et des processus

• Excellentes compétences interpersonnelles et en communication (orale et écrite en anglais), à l'aise avec la haute direction

• Capacité à travailler de manière collaborative dans un environnement matriciel

• Esprit orienté solutions

• Maîtrise des exigences techniques pour les jeux de données compatibles CDISC et les fichiers DDT

• Présentations des techniques de programmation lors de conférences professionnelles sont un plus

Ce que nous offrons

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