CordenPharma is one of the leading Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO) and develops and produces active pharmaceutical ingredients, medicines and associated packaging services on behalf of its customers as a “full-service” service provider. The group employs around 3,000 people.

Our network in Europe and the USA offers flexible and specialized solutions across five technology platforms: peptides, lipids & carbohydrates, injectables, highly potent active ingredients & oncology and small molecules. We strive for excellence in supporting this network and are committed to providing the highest quality products for the benefit of patients.

CordenPharma International (CPI) acts as the management company of the CordenPharma Group. In addition to the Executive Leadership Team, CPI has central functions such as Sales & Marketing, Legal, HR and Corporate Development, which work for the CordenPharma Group across locations and at an international level.

We are looking for one as soon as possible

• Tâches de fonction Spécialiste en charge de la mise en Conformité Qualité (GMP Compliance) et SHE du Contrôle Qualité :  
• Veille règlementaire (Pharmacopées Europe, US, Chine…) et mise à jour des documents qui en découlent, notamment les procédures de travail
• Gestion des substances de référence
• Gestion des substances soumises à contrôle (p.ex. stupéfiants)
• Veille SHE (Sécurité, Hygiène, Environnement) au niveau du laboratoire et mise à jour des documents qui en découlent, notamment les procédures de travail
• Participation à l’analyse des accidents / presqu’accident / situations dangereuses
• Gestion du matériel SHE du laboratoire et vérification de l’utilisation conforme de celui-ci
• Réalisation des tâches des Team Leaders du service en cas d’absences
• Réalisation des travaux distribués par le responsable du Contrôle Qualité Qualité
• Respecter les procédures qualité issues des standards cGMP, incluant notamment une participation active concernant les bonnes pratiques documentaires
• Formation initiale et continue des membres du Contrôle Qualité ainsi que des apprentis laborantin-es chimie

• Haute école supérieure (HES/Université) en chimie (ou diplôme jugé équivalent)
• Expérience confirmée en milieu GMP
• Connaissance des programmes informatiques usuels
• Sens des responsabilités
• Capacité à pouvoir travailler de manière autonome
• Fort esprit d’équipe
• Langues : français et anglais écrit et parlé