Professional QA Engineering (w/m/d), 100%

Bachem AG

Bachem AG

Apply

Key information

  • Publication date:

    09 February 2024
  • Workload:

    100%
  • Contract type:

    Unlimited employment
  • Language:

    German (Native language), English (Fluent)
  • Place of work:

    Bubendorf

Bachem ist ein börsenkotiertes, auf die Peptid-Chemie fokussiertes Technologie-Unternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot für die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Bachem ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer, effizienter Herstellungsverfahren und die zuverlässige Produktion Peptid-basierter pharmazeutischer Wirkstoffe. Ein umfangreicher Katalog von Biochemikalien für Forschungszwecke und exklusive Kundensynthesen ergänzen das Angebot. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Niederlassungen in Europa und den USA ist das Unternehmen weltweit tätig und verfügt über die industrieweit grösste Erfahrung und Fachkompetenz. In der Zusammenarbeit mit ihren Kunden legt Bachem grössten Wert auf Qualität, Innovation und Partnerschaft.

Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. QA Engineering, als technischer Part der Qualitätssicherung, stellt die GMP-Compliance benötigter Produktions- und Analysensysteme inkl. Infrastrukturanlagen sicher und leistet damit einen wichtigen Beitrag für das Wachstum der Bachem Gruppe. Zur Verstärkung unseres Teams in der QA/RA suchen wir eine/n engagierte/n QA Engineering Professional (w/m/d), 100%.

 

Ihre Aufgaben:

Unterstützt den Life-Cycle Prozess für Produktions- und Analysensysteme, inkl. Infrastrukturanlagen als Vertreter QA:

  • Unter Berücksichtigung des Lebenszyklus bestehender Anlagen: Aufrechterhaltung des GMP-Status und Kontrolle von Requalifizierungs- und Instandhaltungsaktivitäten inkl. Change Control-/ und Abweichungs- Prozedere
  • Teilnahme an (projektspezifischen) Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
  • Erstellung, Prüfung und Genehmigung von übergeordneten Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
  • Erstellung, Prüfung und Genehmigung weiterer, GMP-relevanter Dokumentation (bspw. SOPs, Logbücher)
  • Unterstützung bei der Vorbereitung, Betreuung und Nachbereitung von Behördeninspektionen oder internen Kundenaudits

 

Ihr Profil:

Sie leben Teamgeist, Selbstständigkeit sowie Verantwortungsbewusstsein und zeichnen sich durch ein sehr gutes Qualitätsverständnis aus. Zusätzlich überzeugen Sie uns mit folgenden Punkten:

  • Mind. abgeschlossenes Bachelorstudium (B.Sc.) der Natur- oder Ingenieurswissenschaften oder vergleichbarer Fachrichtung
  • Erste Berufserfahrung im cGMP-regulierten Umfeld mit Fokus auf Qualifizierung / Validierung von Systemen und Prozessen
  • Kenntnisse bzgl. einschlägiger GMP-Regularien der pharmazeutischen Industrie
  • sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch (C1), fundierte Englischkenntnisse (B1)
  • strukturierte, zuverlässige und exakte Arbeitsweise
  • lösungsorientierte, belastbare und kommunikative Persönlichkeit mit ausgeprägter Dienstleistungsmentalität

 

Wünschenswert:

  • Spezifische Berufserfahrung und fundierte Kenntnisse im Bereich Reinigungsvalidierung und/oder Computer System Validation (CSV)
  • Sicherheit im Umgang mit Prozess- und Dokumentenmanagementsoftware wie SAP, Master Control oder vergleichbaren Qualitätsmanagementsystemen

 

Unser Angebot:

  • Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
  • Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
  • Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
  • Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant

 

Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.

Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern

Contact

  • Bachem AG

Apply