En tant que filiale suisse du Groupe B. Braun, présent dans le monde entier, nous comptons parmi les leaders du marché suisse et offrons des perspectives captivantes à nos plus de 1100 collaboratrices et collaborateurs. Nous disposons d'un large réseau, tant sur le plan local que mondial, et travaillons avec des technologies de pointe. Sur notre site de production de Crissier, collaborent au quotidien les départements de Production, Supply-Chain, Engineering, R&D, Regulatory Affairs, Qualité, au profit de la santé.
Au sein d'une petite équipe à taille humaine, et en lien direct avec l'environnement de Production, vous épaulez et accompagner les activités de gestion de la documentation et de la formation Qualité dans le respect des normes pharmaceutiques (GMP). En cela vous venez renforcer notre équipe durant une phase de projet intensive pour notre site.
Tâches & responsabilités
- Coordination et gestion de la documentation Qualité sur le site de Crissier : définition de processus, procédures opérationnelles (SOP) et documents divers (work instructions, etc)
- Gestion du flux d'approbation des documents dans le système Qualité (système B.DoCS)
- Mise à jour de documents et support aux rédacteurs afin de garantir la bonne structure de la documentation
- Formation d'utilisateurs au système B.DoCS et support aux auteurs, approbateurs et lecteurs
- Support dans l'organisation de formations en présentiel, en virtuel ou par e-learning
- Gestion des profils d'exigences de formation au poste de travail (Qualification Management) dans le système SAP
- Formation des collaborateurs du site en matière de respect des exigences GMP de documentation et des processus internes applicables
- Amélioration du système d'archivage des documents Qualité
- Support administratif au département Assurance Qualité
Compétences professionnelles
- Soit, formation professionnelle (CFC ou diplôme) avec expérience préalable confirmée dans le domaine
- Ou, formation académique (Master scientifique ou en ingénierie) dans l'optique d'un premier emploi
- Connaissances des référentiels qualité (cGMP) ainsi que des systèmes qualité (déviation, change control, CAPA, etc...)
Compétences personnelles
- Personne aimant travailler en prise avec l'opérationnel, s'impliquant avec dynamisme et autonomie dans son domaine
- Bonne capacité d'organisation et aptitude à travailler de façon méthodique et structurée
- Attitude ouverte, curieuse et enthousiaste, flexible et constructive
- Esprit de collaboration complété de bonnes capacités relationnelles et de communication, sachant travailler avec tout type de profils de métiers
Notre offre
Nos relations mutuelles sont basées sur l'ouverture et le respect. Nous investissons avec vision dans la recherche et les technologies modernes. Ce faisant, nous assumons une grande responsabilité, tant à l'égard des patients que des utilisateurs et de l'entreprise.
Benefits
- Horaires de travail flexibles avec possibilité de télétravail
- Bonne accessibilité par les transports publics, possibilités de parking gratuit
- Notre restaurant du personnel propose chaque jour des menus attrayants à des prix équitables
- Soutien aux familles au moyen d'un congé paternité plus long et de contributions financières
- Ateliers santé et contributions aux mesures sportives et/ou de promotion de la santé
- Soutien pour les formations continues : participations financières, cours de langue et plateforme de formation moderne
- La couverture en cas d'accident non professionnel est prise en charge par l'employeur, montant de coordination de la prévoyance professionnelle selon taux d'occupation en cas de poste à temps partiel
- Rabais réservés au personnel
- Différentes activités sont organisées par la commission du personnel