Join Aenova, a leading global contract manufacturer in pharmaceuticals. Make a meaningful impact on patient health!
Tasks
- Handle change control procedures and customer complaints effectively.
- Conduct product batch release and assess production deviations.
- Support QA trainees and create necessary documentation.
Skills
- Scientific education or relevant experience in quality management required.
- Strong knowledge of pharmaceutical regulations and documentation.
- Proficient in MS Office and SAP, with excellent language skills.
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Kirchberg SG ist Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Softgel-Kapseln.
Aufgabengebiet
DHC Business Admin - Dokumentenmodul (DM), Trainingsmodul (TM), Massnahmenmodul (MM), Change Control Modul (CC), Deviationmodul (DEV)
Beurteilung, Koordination und Abschluss von Änderungsantragen (Change Control Procedure)
Bearbeitung und Koordination von Kundenreklamationen und Erstellung des Investigation Reports
Product Batch Release’ (Chargenfreigabe/-Nichtfreigabe) in Delegation der Qualified Person (FvP) und Treffen des Verwendungsentscheides im SAP (QA11) sowie Beurteilung von Abweichungen während der Herstellung und Analytik.
Basis Block I-III Schulungsverantwortliche, Betreuung der QA-Praktikanten
Datenerhebung aus dem eigenen Verantwortungsbereich für das monatliche "Q-KPI / KCI Reporting" und dem jährlichen "Management Review"
Erstellung von SOPs/AAs/FBs
Qualifizierte interne Auditorin und Mitwirkung bei Kunden- und Behördenaudits
Ihr Profil
Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (PTA, CTA, o.a.) oder solide Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement resp. einschlägiges Studium
Erfahrung im pharmazeutischen Bereich
Erfahrung lebensmitteltechnischen Umfeld von Vorteil, insbesondere in Regularien für Nahrungsergänzungsmittel und diätetische Lebensmittel
Kenntnisse der einschlägigen Gesetzgebung und Regularien
Verständnis für Dokumentationswesen und sicherer Umgang mit Standard-Software (gute MS-Office Kenntnisse), SAP-Kenntnisse von Vorteil
sehr gute Deutsch / Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Motivation
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch?
Bei Fragen steht Ihnen Human Resources unter: +41 71 932 62 62 gerne zur Verfügung
