Fachexpert:in QM Klinische Forschung

Die Direktion Lehre und Forschung (DLF) verbessert als Bindeglied zwischen der Universität Bern und der Insel Gruppe die Rahmenbedingungen für qualitativ hochstehende Forschung. Mit Expertise im Qualitätsmanagement und einem wachsenden Serviceangebot unterstützen wir die Studienteams in klinischen Studien zur Erfüllung höchster Qualitätsstandards.

Das erwartet Sie

• Unterstützung der Studienteams bei der Umsetzung von Qualitätsanforderungen gemäss nationalen Gesetzen und internationalen ICH-Richtlinien
• Planung und Durchführung von Site-Activation Visits sowie internen Audits und Begleitung von Studienteams bei behördlichen Inspektionen
• Entwicklung, Erstellung und Pflege von Prozessen und Dokumenten (z. B. SOPs) für die klinische Forschung innerhalb der Insel Gruppe
• Mitgestaltung und Weiterentwicklung der klinischen Forschung gemeinsam mit der Direktion Lehre und Forschung (DLF)
• Mitarbeit in QM-relevanten Gremien sowie aktive Vernetzung mit internen und externen Partnern der klinischen Forschung

Das bringen Sie mit

• Abgeschlossene Ausbildung im Gesundheitswesen (z. B. Pflege oder MPA) oder ein abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Life Sciences (z. B. Biologie oder vergleichbar)
• Erfahrung und / oder eine Weiterbildung im klinischen Forschungsumfeld oder im Qualitätsmanagement im Gesundheitsbereich ist von Vorteil
• Kenntnisse des regulatorischen Umfelds der klinischen Forschung, insbesondere nationaler Gesetze und Verordnungen sowie der international gültigen ICH-Richtlinien, von Vorteil
• Teamfähige, kommunikative Persönlichkeit mit sicherem Auftreten, auch bei Präsentationen vor grösserem Publikum
• Gute bis sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot

• Innovatives und engagiertes Team in einem dynamischen Umfeld der klinischen Forschung am Inselspital
• Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit mit direktem Bezug zur Spitzenmedizin
• Strukturierte und sorgfältige Einarbeitung in ein vielseitiges Aufgabengebiet
• Grosses internes Weiterbildungs- und Entwicklungsspektrum innerhalb der Insel Gruppe
• Möglichkeit, aktiv zur Weiterentwicklung der klinischen Forschung beizutragen

Fragen zur Stelle?

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen gerne Lucia Mathis Bereichsleiterin Studiensupport und Qualität:

+41 31 664 53 50