QA-Manager Medizintechnik
gloor & lang ag
St. Gallen
Key information
- Publication date:14 October 2025
- Workload:100%
- Contract type:Unlimited employment
- Language:German (Fluent)
- Place of work:9001 St. Gallen
Skills
ERP SystemsMS OfficeRisk Management/Basel II/Basel III
Quality Prozesse 13'485
Haben Sie Lust, etwas zu bewegen und Verantwortung zu übernehmen? Wir suchen eine engagierte Persönlichkeit, die als QMS-Spezialist einen wesentlichen Beitrag zur Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagement Systems leistet.
Ihre Aufgaben
- Verantwortung für die Prozesse im Qualitätsmanagement (NCs, QSV, Auditwesen, CoCs, CAPAs, Lieferantenqualifizierung, Risikomanagement, Dokumentenmanagement)
- Verantwortung für die Prozesse im Bereich Regulatory Affairs
- Umsetzung der Qualitätsziele und Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des QM-Systems nach ISO 13485
- Unterstützung bei Prozessentwicklungen und Mitarbeiterschulungen
Ihr Profil
- Technische Grundausbildung und/oder Weiterbildung im Qualitätsmanagement
- 3-5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement nach ISO 13485 von Vorteil
- Sehr gute Kenntnisse relevanter Regularien (ISO 13485, GDP, ISO 11607, EU-Richtlinien etc.)
- Erfahrung im Aufbau und in der Optimierung von Prozessen
- Analytische Denkweise, lösungsorientierte und exakte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicher im Umgang mit MS Office und ERP-Systemen
