Aseptic Lead, VS Filling/Lyo
Publication date:
23 May 2025Workload:
100%- Place of work:EMEA, CH, Kanton Bern, Bern, CSL Behring
Job summary
CSL Behring is a leading biotech firm dedicated to saving lives. Join us in a collaborative environment that values innovation and offers great benefits.
Tasks
- Lead aseptic processes in Filling/Lyo value stream.
- Coordinate between production, quality assurance, and engineering.
- Implement Sterility Assurance Roadmap for your area.
Skills
- Degree in life sciences or extensive experience in sterile production.
- Strong knowledge of aseptic techniques and GMP regulations.
- Excellent communication and leadership abilities.
Is this helpful?
CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1'800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit. Für unseren Standort Bern, suchen wir einen
Aseptic Lead
Sie berichten direkt an den Head of Operational Services Filling/Lyo und arbeiten in einem engagierten Team von Aseptic Leads.
Ihre Aufgaben:
- Hauptansprechpartner für aseptische Prozesse im Value Stream Filling/Lyo
- Koordination zwischen Produktion, Qualitätssicherung, Engineering und weiteren relevanten Schnittstellen
- Verantwortung für die Implementierung der Sterility Assurance Roadmap im zugewiesenen Bereich
- Durchführung und Review von Risikoanalysen sowie Unterstützung bei Ursachenanalysen und Risikobewertungen
- Erstellung von Drehbüchern für Rauchstudien und Begleitung der Durchführung
- Schulung und Coaching von Mitarbeitenden im Bereich aseptischer Prozesse
- Initiierung und Koordination von Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung aseptischer Herstellprozesse
- Aktiver Austausch zu aseptischen Themen mit relevanten Abteilungen innerhalb des CSL-Netzwerks
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Richtlinien und Sterilitätsanforderungen
- Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Inspektionen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Uni oder FH) in Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar – alternativ langjährige Erfahrung in der sterilen pharmazeutischen Produktion
- Offene, flexible Persönlichkeit mit ausgeprägter Teamorientierung und Motivationsfähigkeit
- Fundierte Kenntnisse in aseptischer Technik, GMP und regulatorischen Anforderungen
- Erfahrung im Umgang mit regulatorischen Anforderungen und Auditprozessen
- Analytisches Denkvermögen sowie selbständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikationsstärke, Führungsqualitäten und Durchsetzungsvermögen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute IT-Kenntnisse (MS Office, idealerweise auch GMP-relevante Systeme wie z. B. TrackWise, LIMS, etc.)
Wir bieten:
- Eine verantwortungsvolle Tätigkeit in einem dynamischen, innovativen und kollegialen Team
- Eine offene Unternehmenskultur
- Attraktive Anstellungsbedingungen
Bewerbung:
Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung!
Bitte reichen Sie Ihre vollständigen Unterlagen (Motivationsschreiben, Lebenslauf, Arbeitszeugnisse, Diplome/Transkripte) in einem einzigen PDF-Dokument ein.
Was wir bieten
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Über CSL Behring
CSL Behring ist ein weltweit führendes Unternehmen, das hochwertige Therapeutika für Menschen mit seltenen und ernsten Krankheiten entwickelt und vertreibt. Mit unseren Medikamenten für die Therapiegebiete Immunologie, Hämatologie, Herz-Kreislauf und Stoffwechsel, Atemwegserkrankungen und Transplantationsmedizin halten wir unser Versprechen, die Lebensqualität von Patienten in mehr als 100 Ländern zu verbessern. Erfahren Sie mehr über CSL Behring .
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Als globales Unternehmen mit Mitarbeitenden in über 35 Ländern steht CSL für Vielfalt, Fairness und Inklusion. Erfahren Sie mehr über Vielfalt, Fairness & Inklusion bei CSL.