Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Burgdorf eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als

Quality Assurance Manager | 80 - 100%

Ref-Nr. 7107

Arbeitsort: Burgdorf | Hybrid

Helfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer strukturierten Herangehensweise Prozesse optimieren und die Qualität sicherstellen.

Ihre Hauptaufgaben

[QA End-to-End Verantwortung bezüglich Produkt Plattformen (Entwicklungsprojekte und Product Lifecycle), Sicherstellung, dass die Dokumentation und Prozesse für die entsprechende Produkt Plattform den aktuellen Gesetzen, Normen und internen Vorgaben entspricht , Aufrechterhaltung und Einhaltung der internen- und Kundenqualitätsanforderungen im Verantwortungsbereich, aktive Teilnahme an oder Koordinierung von Abweichungen, CAPAs und Beanstandungen, Unterstützung von Produkt-/Prozesstransfers und Change Management Aktivitäten im Rahmen des Product Lifecycle, Untersuchung von Problemen, die sich auf die Produktqualität im zugewiesenen Bereich auswirken können , Messen, überwachen und bewerten von Qualitätskennzahlen, Führen von Aufzeichnungen über Qualitätsberichte, statistische Überprüfungen und relevante Dokumentation , Unterstützung bei internen, Kunden- und Behördenaudits im Verantwortungsbereich ]

Ihr Profil

[Ingenieur (Mechanical Engineering) oder naturwissenschaftliche Ausbildung (FH, ETH, Uni), Mehrjährige Erfahrung in einer vergleichbaren Rolle im Bereich Medizinprodukte, Pharma oder ähnlich regulierte Industrie, Ausbildung und mehrjährige Erfahrung im Umfeld ISO 13485:2016, IEC 62304, Versierter Umgang mit SAP und Quality Tools (Trackwise, JIRA, etc.), Sicheres Auftreten und Vertreten der QA gegenüber B2B-Kunden, Projekt- und Product Lifecycle Teams, Lösungsorientiert, proaktive Persönlichkeit, Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (beide ? B2)]

Darum Ypsomed – die Behandlung von chronischen Erkrankungen möglich machen

Die weltweit über 2200 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden Produkten und Lösungen ermöglichen wir Menschen auf der ganzen Welt die Selbstbehandlung. Trotz chronischen Erkrankungen wie Diabetes, Fettleibigkeit oder gewissen Arten von Krebs erhalten sie damit grösstmögliche Freiheit.

Kontakt

Alain Rusconi
Human Resources Expert Recruiting

+41 (0) 34 424 28 64

Ihr zukünftiger Arbeitsort

Burgdorf

Burgdorf