QA Manager Logistics (befristet für 2 Jahre)

Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Mit seinen 1400 Mitarbeitenden stellt das Produktionszentrum Kaiseraugst (PTGA) die ununterbrochene Patientenversorgung mit qualitativ hochwertigen Medikamenten sicher. PTGA steht für die höchsten Standards der pharmazeutischen Herstellung, das grösste, innovativste Verpackungszentrum der Roche und die Versorgung von mehr als 120 Ländern.

Als QA Manager*in Logistics trägst Du gemeinsam mit Deinen Kolleg*innen die Verantwortung für die Sicherstellung von GMP-gerechten Arbeitsprozessen der unten genannten Arbeitsbereiche. Du bist Fachexperte für alle qualitätsrelevanten Fragen und Bindeglied zwischen Produktion, Labor, Verpackungsbetrieb, Affiliates sowie weiteren relevanten Schnittstellen.

Dein Aufgabengebiet umfasst folgende Verantwortlichkeiten:

• Fachexperte für qualitätsrelevante Fragen & Freigabe von Drug Product Chargen, Sicherstellung der GMP-Regeln bei Lagerung und Distribution von Fertigarzneimitteln

• Überprüfung und Freigabe von Herstellvorschriften und Master Batch Records

• Bearbeitung von Abweichungsmeldungen, Marktcomplaints und GMP-Issues

• Koordination von Verbesserungsmaßnahmen und Betreuung von CAPA-Maßnahmen

• Durchführung von Selbstinspektionen und Teilnahme an externen Audits und Behördeninspektionen

• Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen zur Erreichung von Zielen in Bezug auf Durchlaufzeit, Qualität und Engagement

• Einarbeitung und Übernahme von neuen Tätigkeiten in benachbarten Bereichen plus Unterstützung bei der Aus- und Weiterbildung neuer QA Manager*innen

• Einhaltung von Sicherheits- und Umweltvorschriften und Förderung der Betriebssicherheit

Wer bist Du:
Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Team- Fähigkeiten. In diesem Sinne bringst Du eine offene und kollaborative Einstellung und Denkweise mit, die es für die erfolgreiche Arbeit in Deinem Team und bereichsübergreifend benötigt. Du vertraust Dir und anderen, übernimmst Verantwortung und lebst eine offene Speak-Up und Fehlerkultur.
Deine lösungsorientierte Grundhaltung und Can-Do Einstellung bestimmt Dein tägliches Handeln.
Als QA Manager*in verfügst Du über eine signifikante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung oder Qualitätssicherung. Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder verfügst über eine entsprechende berufliche Ausbildung, kombiniert mit langjähriger Berufserfahrung in diesem Bereich.

Des Weiteren besitzt Du folgende Kompetenzen und Fähigkeiten:

• Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Abläufen im Bereich der weltweiten Logistik sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen sowie routinierter Umgang mit IT-Systemen (z.B. Google-Anwendungen sowie relevanter GMP-Systeme u.a. SAP, Pharmasuite)

• Grosse Bereitschaft und Neugier, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen. Dazu gehört ein Interesse, vor und nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen, kennen zu lernen und zu verbessern

• Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stete Verbesserung der Prozesse und die Fähigkeit in einem sich ständig veränderndem Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen

• Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System) sowie Agile Management sind von Vorteil

• Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu leben. In diesem Sinne ist ein Interesse in den Bereichen Coaching und Change-Management von Vorteil

• Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise

• Ausgeprägter Dienstleistungsgedanke und Kundenfokus

• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch über verschiedene Hierarchieebenen

Who we are

At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

Roche Kaiseraugst is a cornerstone of Roche's global production and logistics network. It employs some 1900 people out of the 10,700 employees at our Basel/Kaiseraugst site and is Roche's largest and most innovative packaging facility worldwide. Read more.

Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees also benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events.

We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche.