Für das Pharmaunternehmen F. Hoffmann-La Roche, suchen wir ein neues Teammitglied als

Qualifizierungsingenieur/in (w/m/d) Langfristige externe Anstellung, 80 - 100%

Hintergrund

Die Abteilung Technische Compliance ist auf der Suche nach einem neuen Teammitglied mit Erfahrung in der Anlagen-Qualifizierung im Bereich Drug Product / Drug Substance.
Das Arbeitsumfeld umfasst Anlagen sowie Prozessnebenanlagen z.B. Reaktoren, Zentrifugen, Abfüll- und Verschliessmaschinen, Inspektionsmaschinen, Etikettierer, Assembliermaschinen für Spritzen und Autoinjektoren sowie Kleinteilewaschmaschinen. Des Weiteren sind Systeme zur Erzeugung und Verteilung von GMP Medien im Fokus der Tätigkeiten.

Du hast ein abgeschlossenes Studium (oder Ausbildung) in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie sowie mindestens drei Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld (pharmazeutisch/biotechnologisch). Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld wird vorausgesetzt.

Aufgaben & Zuständigkeiten

• Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Qualitäts-System
• Durchführung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Qualitäts-System
• Erstellen von QPP / MQP (Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan)
• Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Einfluss auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungen
• GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Differenzen
• Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Differenzen
• Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware

Profil

• Abgeschlossenes Studium (oder Ausbildung) in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
• Min. 3 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld (pharmazeutisch/biotechnologisch)
• Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse
• Gute EDV-Kenntnisse (z.B. MS Office)

Allgemeine Informationen

• Startdatum: asap (spätestens August 2024)
• Dauer: langfristige externe Anstellung
• Arbeitsort: Basel
• Workload: 80 - 100% (Home Office: max. 50%)

Deine Bewerbung

Falls Du an dieser Stelle interessiert bist, sende bitte Deinen Lebenslauf in Deutsch an:

Falls Du vorab Fragen hast, kannst Du Dich auch telefonisch an Nicole Blum wenden:
+41 (0)61 270 80 14 oder +41 (0)79 204 36 85