Upstream Process Consultant

À propos de cette offre

Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision.

En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site en apportant votre expertise et vos compétences. Vous êtes agile et désireux de vous adapter à différents environnements de travail qui alimenteront votre curiosité de voir ce qui se cache derrière les portes fermées des plus grands projets du portefeuille de nos clients.

Upstream Process Consultant

Vos missions

Au sein des équipes Manufacturing Technology, vous accompagnez les transferts technologiques et le support des procédés upstream en environnement GMP.

Vous serez notamment en charge de :

• Supporter les campagnes cliniques et les transferts de procédés upstream vers le site de production
• Assurer le suivi des runs de fabrication : paramètres procédé, IPC, hold times et troubleshooting
• Développer et analyser des outils de suivi des données procédé (Excel / Python)
• Participer aux investigations, déviations et change controls en tant qu’expert technique USP
• Rédiger et revoir la documentation technique : protocoles, rapports de campagne et synthèses
• Collaborer avec les équipes Process Science, Production, Qualité et partenaires internationaux (Europe / USA)
• Participer à l’implémentation de nouveaux procédés et équipements upstream

Profil recherché

• Master en biotechnologie, génie des procédés ou sciences pharmaceutiques
• 2 à 5 ans d’expérience en procédés upstream : culture cellulaire, fermentation, bioréacteurs
• Bonne connaissance des environnements GMP
• À l’aise avec l’analyse de données procédé et la documentation technique
• Expérience en tech transfer ou NPI : un plus
• Maîtrise du français et de l’anglais indispensable