Qualifizierungsingenieur (m/w/d)
Flexsis AG, IT-GITR
Key information
- Publication date:03 October 2024
- Workload:100%
- Contract type:Temporary
- Place of work:4051 / Basel
INTRODUCTION ASSIGNMENT DESCRIPTION Bewerbungsprozess
Als Preferred Supplier für Roche Basel suchen wir für den Standort Basel eine engagierte Persönlichkeit als
QualifizierungsingenieurEs handelt sich um einen Jahresvertrag (12 Monate ab Start, Möglichkeit auf Verlängerung), mit Startdatum so bald wie möglich. Homeoffice wird zeitweise möglich sein. Das Jahressalär bewegt sich zwischen CHF 1650'000 - 190'000.-, je nach Erfahrung.
- Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Roche Qualitäts-System.
- Durchführung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Roche Qualitäts-System.
- Erstellen von QPP / MQP (Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan).
- Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Impact auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungen.
- GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Differenzen.
- Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Differenzen.
- Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware.
- Abgeschlossene Ausbildung/Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
- Min. 5 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld (pharmazeutisch/biotechnologisch)
- Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse
- Gute EDV-Kenntnisse (z.B. MS Office)
Interessiert? Unter folgendem Link finden Sie weitere Informationen:
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Flexsis AG, IT-GITR