Responsable des Affaires Réglementaires en Technologies Médicales (h/f)

À propos de cette offre

Produits de premier plan & solutions numériques intelligentes.

Êtes-vous une personne qui aime chercher des solutions pour créer un bon cadre pour les nouveautés produits et les autorisations ? Alors une entreprise suisse leader dans le domaine des technologies médicales, située dans la région de la Suisse orientale, souhaite absolument faire votre connaissance. Le fabricant opérant à l’échelle mondiale commercialise des dispositifs et instruments techniquement avancés pour la chirurgie. L’entreprise associe les valeurs de qualité, continuité et fiabilité à la dynamique, l’esprit pionnier et l’innovation. Région : Suisse orientale.

Ce qui vous attend :

• Activité passionnante et variée avec liberté pour les idées et l’initiative personnelle
• PME suisse prospère dans un environnement international et dans le secteur innovant des soins de santé
• Conditions de travail et d’emploi attractives et flexibles

Votre domaine de responsabilités et tâches :

• Direction disciplinaire et technique ainsi que soutien des collaborateurs RA
• Planification, coordination et finalisation des activités réglementaires (MDR 2017/745 et autres normes) et des procédures d’autorisation internationales pour dispositifs médicaux actifs et non actifs en Suisse, Europe, USA, CSA et Asie
• Collaboration avec le département développement
• Rédaction de documentations techniques pour dispositifs médicaux ainsi qu’adaptation des documentations existantes
• Soutien aux initiatives de gestion de la qualité et aux études d’utilisabilité ainsi que participation à la gestion du changement
• Direction technique dans des équipes de projet interdisciplinaires pour l’autorisation de produits en tant que représentant du département Affaires Réglementaires
• Entretien et vérification des dossiers techniques produits selon les exigences légales

Votre profil :

• Formation technique ou scientifique supérieure réussie au niveau HES ou université
• Expérience professionnelle et première expérience de direction dans le domaine des technologies médicales et des affaires réglementaires
• Expérience dans la rédaction de documentation technique et dans la préparation de documents d’autorisation
• Connaissances actuelles des exigences normatives et réglementaires relatives aux dispositifs médicaux
• Très bonnes connaissances en allemand et en anglais

Contact

Appelez-nous ou envoyez vos documents de candidature en indiquant le numéro de référence JB-211.
Roger Stettler et Anja Weisflog se réjouissent de faire votre connaissance en personne.