Directeur principal – Apprentissage et développement mondiaux, performance et efficacité organisationnelle
On AG
Zurich
Infos sur l'emploi
- Date de publication :28 septembre 2025
- Taux d'activité :100%
- Lieu de travail :Zurich
<div class="listed-role panel bg-white bg-shadow mr-md-4"><div class="type">Contrat</div><p><strong>Expert Validation (h/f/d) – Validation de nettoyage / Qualité et validation / Environnement réglementé GMP / Compétences en communication / Orientation équipe / Analyse de données / Optimisation des processus / EVAL Roche / Résolution de problèmes / Allemand</strong></p><hr/><p><strong>Projet / Rôle : </strong><br/>Pour notre client, une grande entreprise pharmaceutique basée à Bâle, nous recherchons un Expert Validation (h/f/d).</p><p><strong>Contexte</strong> :<br/>Le Centre d'Excellence en Validation de Nettoyage est responsable de la preuve scientifique que le processus de nettoyage des équipements de production en contact avec le produit peut éliminer tous les résidus afin d'assurer qu'aucune contamination croisée ne se produise. La validation est basée sur des données toxicologiques, des prélèvements et l'analyse des échantillons dans nos laboratoires en utilisant par exemple HPLC, ELISA, TOC et techniques MS. L'analyse des traces utilisée est à la fois développée et validée en interne. Nos clients comprennent tous les flux de valeur à Kaiseraugst, Basel Biotech et certaines parties du domaine IMP. Au centre de compétence en validation de nettoyage, vous avez de nombreuses possibilités de formation continue, car nous avons à la fois un lien étroit avec la production pharmaceutique et un centre de compétence pour l'analyse des traces. Le travail polyvalent et le développement continu nous caractérisent.</p><p><strong>Le ou la candidat(e) idéal(e)</strong> possède un diplôme technique, de préférence avec un doctorat, et une expérience en validation de nettoyage.</p><p><strong>Tâches & responsabilités :</strong><br/>* Responsabilité de la validation de nettoyage<br/>* Développement, mise en œuvre et surveillance du concept de validation de nettoyage.<br/>* Collaboration avec les interfaces internes et externes, en particulier les laboratoires et les flux de valeur, pour la réalisation pratique et la documentation de tous les prélèvements de validation de nettoyage.<br/>* Organisation et réalisation des prélèvements, préparation des échantillons ainsi que l'évaluation et la documentation des résultats des échantillons de validation de nettoyage.<br/>* Élaboration et maintenance des plans, rapports, protocoles de prélèvement ainsi que des SOP.<br/>* Responsabilité de la réalisation en temps voulu des activités de validation de nettoyage conformément à toutes les exigences et processus GMP.<br/>* Assurer que les exigences des clients dans le domaine de la production liées à la validation de nettoyage sont satisfaites.<br/>* Analyses, évaluations des risques et optimisation des processus<br/>* Réalisation d'évaluations des risques sur les sujets de nettoyage.<br/>* Support pour le suivi ADC, les études de déversement et à petite échelle ainsi que les évaluations de nettoyage.<br/>* Support lors des lancements et des transferts techniques dans le domaine des validations de nettoyage.<br/>* Résolution de problèmes liés aux processus de production de nettoyage, analyse des causes et élaboration d'évaluations de qualité concernant la qualité du produit (Product Quality Impact Assessments).<br/>* Personne de contact (DOC SPOC) et expert technique (SME) pour les documents PQS.<br/>* Support et mise en œuvre des propositions d'amélioration et des optimisations de processus.<br/>* Collaboration et travail d'équipe<br/>* Respect des directives en matière de sécurité, santé et environnement (SSE).<br/>* Promotion et soutien du travail d'équipe ainsi qu'un fort esprit d'équipe, tout en étant capable de travailler de manière autonome.<br/>* Assurer un flux d'information fluide au sein de l'équipe et avec les interfaces pertinentes..</p><p><strong>Exigences indispensables :</strong><br/>* Diplôme en pharmacie, chimie, biotechnologie ou discipline scientifique comparable, de préférence avec un doctorat <br/>* Minimum 2 ans d'expérience en validation de nettoyage, notamment dans un environnement réglementé GMP <br/>* Connaissances approfondies des exigences réglementaires en matière de qualité et validation <br/>* Excellentes compétences analytiques, combinées à une méthode de travail structurée et autonome <br/>* Forte capacité de communication et orientation équipe ainsi que capacité à travailler efficacement dans un environnement multidisciplinaire<br/>* Expérience en analyse de données, projets d'optimisation des processus et résolution de problèmes<br/>* Bon anglais & allemand courant</p><p><strong>Atouts :</strong><br/>* Expérience avec EVAL Roche</p><hr/><p><strong>Référence n° : 924365SDA</strong><br/><strong>Rôle : Expert Validation (h/f/d)</strong><br/><strong>Secteur</strong> : Pharmaceutique<br/><strong>Lieu</strong> : Kaiseraugst<br/><strong>Temps de travail</strong> : 100 % <br/><strong>Début</strong> : dès que possible <br/><strong>Durée</strong> : indéterminée<br/><strong>Date limite de candidature</strong> : 25.08.2025</p><hr/><p>Si ce poste a retenu votre attention, veuillez nous envoyer votre dossier complet via cette annonce ou par e-mail. Si ce poste ne correspond pas parfaitement à votre profil et que vous souhaitez recevoir d'autres offres directement, vous pouvez également nous envoyer votre dossier via cette annonce ou à jobs[at]itcag[dot]com.<br/>Contactez-nous pour plus d'informations sur notre entreprise, nos postes ou notre programme attractif Payroll-Only : +41 41 760 77 01.</p><p>À propos de nous :<br/>ITech Consult est une entreprise suisse certifiée ISO 9001:2015 avec des succursales en Allemagne et en Irlande. ITech Consult est spécialisée dans le placement de candidats hautement qualifiés pour le prêt de personnel dans les domaines IT, Life Science & Engineering.<br/>Nous proposons des services de prêt de personnel & de paie. Pour nos candidats, cela est gratuit, même pour la paie, nous ne facturons pas de frais supplémentaires.</p><p></p><p><img class="lazyload" data-src="https://counter.adcourier.com/c2Rhcy4xMjk1Ny4xMjMzOUBpdGVjaC5hcGxpdHJhay5jb20.gif" src="data:image/gif;base64,R0lGODlhAQABAAAAACH5BAEKAAEALAAAAAABAAEAAAICTAEAOw=="/><noscript><img src="https://counter.adcourier.com/c2Rhcy4xMjk1Ny4xMjMzOUBpdGVjaC5hcGxpdHJhay5jb20.gif"/></noscript></p><a class="wpbb-application-url" href="https://www.aplitrak.com/?adid=c2Rhcy4xMjk1Ny4xMjMzOUBpdGVjaC5hcGxpdHJhay5jb20" target="_blank">Postuler maintenant</a> </div>
