Quality Compliance Specialist

Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n

• Mitwirkung bei der Implementierung, Sicherstellung und Aufrechterhaltung des pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems für die Herstellung steriler Arzneimittel
• Verantwortlich für das Änderungswesen (Change Controls)
• Erstellen / Nachverfolgung von Verbesserungsmassnahmen (CAPA)
• Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen (Deviations) und daraus resultierender Korrektiven- und/oder Präventiven Massnahmen
• Erfassung und Bearbeitung von Kundenbeanstandungen (Complaints) inkl. Vorbereitung und Freigabe von Reports
• Unterstützung der Organisation und Projektmitarbeit in Bezug auf Quality Compliance Themen
• Organisation und Durchführung von Schulungen bezogen auf Quality Compliance Themen (z.B. Einschulung neuer Mitarbeiter)
• Erstellung und Auswertung von Quality Compliance relevanten Qualitätskennzahlen (KPIs)
• Vertretung des Fachbereichs als Fachexperte (SME) bei internen wie externen Audits und behördlichen Inspektionen sowie internen Anfragen

• Einen Naturwissenschaftlichen Fach- oder Hochschulabschluss (z.B. Bachelor, Master)
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im GMP-Bereich, wünschenswerterweise in einer Funktion aus dem Bereich Qualitätssicherung, Erfahrung im Bereich aseptischer Herstellung
• Engagierte Persönlichkeit mit hoher Problemlösekompetenz und gutem Durchsetzungsvermögen
• Genaues Arbeiten sowie analytisches und vernetztes Denken
• Fundierte MS-Office-Kenntnisse (Word, Excel, PowerPoint, Outlook, etc.)
• Erfahrung mit VEEVA QMS von Vorteil
• Stilsicheres Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
• Möglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion)
• In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»
• Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz