Globaler Qualitätsmanager

À propos de cette offre

• Startdatum: 21.08.2026
• Spätestmögliches Startdatum: 24.08.2026
• Geplante Beschäftigungsdauer: 1 Jahr
• Verlängerung: sehr wahrscheinlich
• Arbeitsort: Basel
• Pensum: 100%
• Home Office: 60% im Büro und 40% HO

• Regulatory Compliance: Agieren Sie als ernannter Vertreter der Swiss Responsible Person (FvP) und treffen Sie die erforderlichen endgültigen Qualitätsentscheidungen
• Globale Verantwortung: Gewährleisten Sie die globale QA-Überwachung für das gesamte Roche IMP-Distributionsnetzwerk und den Geschäftspartner PTDS-L.
• Leiten Sie den Deviation-Management-Prozess durch Durchführung von Produktqualitätsauswirkungsbewertungen. Gewährleisten Sie die entscheidende Qualitätsaufsicht, indem Sie abschließende Bewertungen und Stellungnahmen von Dritten prüfen und bewerten, die Übereinstimmung mit regulatorischen Standards sicherstellen und überprüfen, ob vorgeschlagene Corrective and Preventive Actions (CAPA) angemessen sind.
• Systemverantwortliche:r: Verwalten Sie den gesamten Lebenszyklus der Qualitätsdokumentation und Change Records, einschließlich der Erstellung, Prüfung und Genehmigung kritischer Dokumente und Änderungen sowohl für interne Verfahren als auch für externe Geschäftsdokumente (PTDS-L).

• Ein Bachelor-Abschluss in einem relevanten naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwesen)
• Nachgewiesene und umfassende Erfahrung (mind. 3 Jahre) in der Qualitätssicherung mit starkem Fokus auf Compliance
• Tiefgehende Kenntnisse in einer regulierten GxP-Umgebung (GMP/GDP)
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Deutsch ist von Vorteil). Sprachkenntnisse sind unerlässlich für die Verwaltung kritischer regulatorischer Dokumentationen, die fachkundige Unterstützung europäischer Standorte und die erfolgreiche Begleitung von Inspektionen durch Gesundheitsbehörden

• Vertrautheit mit Veeva Vault QMS
• Roche-Erfahrung
• PTQ-Erfahrung
• Erfahrung im Lieferantenmanagement, insbesondere Depots