Spécialiste du Contrôle des Modifications

Thoratec Switzerland GmbH fait partie de Abbott Laboratories, l'une des principales entreprises mondiales dans le domaine des dispositifs médicaux et des soins de santé. Nous sommes le leader mondial du marché des systèmes de pompes sanguines implantables et extracorporelles basés sur des paliers magnétiques. Nos dispositifs médicaux salvateurs, développés et produits sur site à Zurich, sont utilisés pour le traitement à court et long terme des patients souffrant de maladies cardiaques graves. 

Notre site de Zurich emploie environ 150 personnes, couvrant des domaines tels que la R&D et la fabrication. Actuellement, nous élargissons notre équipe innovante et de haut calibre à Zurich et une opportunité passionnante existe pour un ingénieur logiciel motivé et talentueux. 

Spécialiste du Contrôle des Modifications - Dispositif Médical 

Dans le cadre de l'équipe d'ingénierie des processus vous soutiendrez l'équipe dans la création, la modification et la gestion de la documentation concernant les processus de fabrication, les spécifications des pièces, les procédures d'inspection et la conception. Vous aidez l'équipe de fabrication à garantir que les documents relatifs au produit et au projet sont correctementgérés, tracés etapprouvés par la direction et que tous les changements apportés au produit ou au processussont correctement reflétés danstoute documentation modifiée. Ce poste ne nécessite pas forcément une solide formation technique, mais une bonne compréhension de l'environnement MedTech/Pharma, de bonnes compétences en communication et un esprit indépendant de résolution de problèmes. 

 Activités Principales 

• Créer, modifier, gérer et adapter toute documentation produit et processus en utilisant les logiciels PLM et ERP. 

• Faire partie de l'équipe d'ingénierie des processus avec de nombreuses interactions avec les départements R&Det Qualité. 

• Assurer la traçabilité et la conformité des documents avec les modèles et instructions Qualité ainsi qu'avec les exigences réglementaires mondiales. 

 Qualifications 

• Diplôme technique dans des domaines techniques/scientifiques.

• 3 à 6 ans d'expérience en ingénierie, qualité ou rédaction technique en environnement de fabrication. 

• Expérience dans la fabrication de dispositifs médicaux d'équipements électromécaniques. 

• Bonnes compétences en communication écrite et orale en anglais. La maîtrise de l'allemand est un atout. 

• Expérience préalable avec certains logiciels PLM et ERP, idéalement avec Windchill et SAP. 

• Familiarité avec les services informatiques de données et les authentifications et sécurités des documents réglementés. 

Ce que Nous Offrons 

• Un poste stimulant dans une industrie en forte croissance et indépendante des crises 

• Intégrer une équipe jeune, dynamique, hautement qualifiée, compétente et motivée 

• Hiérarchies plates, mentalité ouverte et appréciative, et lignes de communication efficaces et constructives 

• Environnement multinational, où nous favorisons le développement de nos talents au sein de l'entreprise 

• Rémunérations et avantages compétitifs 

• Un lieu de travail au centre de Zurich avec R&D et fabrication sous un même toit 

Nous attendons avec impatience de recevoir vos documents de candidature incluant CV, lettre de motivation et certificats de travail au format PDF.