Responsable Mondial de la Stratégie Réglementaire

À propos de cette offre

L'Opportunité

NonStop Consulting s'associe à une organisation pharmaceutique internationale établie pour nommer un Responsable Mondial de la Stratégie Réglementaire.

Il s'agit d'une opportunité de leadership senior à fort impact pour un cadre accompli des Affaires Réglementaires afin de façonner et piloter la stratégie réglementaire mondiale à travers un portefeuille pharmaceutique international.

Le candidat retenu jouera un rôle central dans la définition de l'orientation réglementaire, l'influence des décisions critiques de développement et commerciales, et la garantie de l'exécution réussie des stratégies réglementaires sur les principaux marchés internationaux.

Dans ce poste de direction senior, vous combinerez supervision stratégique et leadership opérationnel, guidant une équipe internationale expérimentée et collaborant étroitement avec les parties prenantes clés interfonctionnelles.

Responsabilités Clés

• Stratégie Réglementaire Globale : Définir, diriger et exécuter des stratégies réglementaires complètes sur plusieurs actifs, du développement clinique à l'enregistrement, la commercialisation et la gestion du cycle de vie.
• Leadership Stratégique : Fournir des conseils réglementaires de haut niveau aux équipes de développement mondiales, en veillant à ce que les considérations réglementaires soient intégrées dans les décisions clés du portefeuille et des affaires.
• Engagement avec les Autorités Réglementaires : Superviser les interactions et négociations de haut niveau avec les principales autorités sanitaires internationales, y compris la FDA, l'EMA, la PMDA et autres organismes réglementaires pertinents.
• Leadership d'Équipe Globale : Diriger, développer et encadrer une équipe internationale de professionnels seniors des affaires réglementaires, favorisant la responsabilité, la collaboration et la haute performance.
• Supervision du Portefeuille : Diriger la stratégie réglementaire et son exécution sur les marchés clés, y compris les États-Unis, l'Europe et certains territoires internationaux sélectionnés.
• Collaboration Exécutive : Contribuer aux décisions de leadership réglementaire global, à l'allocation des ressources, à la gestion des risques et à la stratégie fonctionnelle à long terme.
• Soutien au Développement Commercial : Fournir un apport réglementaire stratégique dans les activités de due diligence, les opportunités potentielles de licence et les évaluations de portefeuille.
• Excellence Opérationnelle : Promouvoir l'amélioration continue, l'innovation et l'adoption responsable de nouvelles technologies pour améliorer l'efficacité réglementaire.
• Partenariat Interfonctionnel : Collaborer étroitement avec le Développement Clinique, les Affaires Médicales, la Qualité, le Commercial et d'autres fonctions globales pour soutenir les objectifs commerciaux.

Votre Profil

Nous recherchons un leader des Affaires Réglementaires expérimenté, conscient des enjeux commerciaux et doté d'une vision stratégique, avec la crédibilité nécessaire pour opérer aux plus hauts niveaux d'une organisation pharmaceutique internationale.

Expériences et qualifications essentielles :

• Expérience approfondie en Affaires Réglementaires dans l'industrie pharmaceutique.
• Expérience significative en leadership et gestion organisationnelle, idéalement au sein d'une fonction réglementaire internationale.
• Expérience avérée dans la définition et la mise en œuvre de stratégies réglementaires mondiales sur des portefeuilles pharmaceutiques complexes.
• Expérience étendue d'engagement avec les principales autorités réglementaires, en particulier la FDA et l'EMA, avec une exposition réglementaire internationale plus large.
• Solide compréhension du développement mondial de médicaments, de l'enregistrement, de la commercialisation et de la gestion du cycle de vie des produits.
• Capacité démontrée à construire, diriger et développer des équipes internationales, y compris des leaders réglementaires seniors.
• Excellentes compétences en gestion des parties prenantes, influence et négociation, avec une expérience de contribution à la prise de décision au niveau exécutif.
• Jugement stratégique solide, capacités de gestion des risques réglementaires et aptitude à naviguer dans des défis de développement complexes.
• Diplôme de licence dans une discipline scientifique pertinente requis ; PharmD, PhD ou qualification avancée équivalente préférée.
• Maîtrise de l'anglais.
• Une expérience avec des thérapies spécialisées, des programmes de développement complexes ou des domaines thérapeutiques de niche serait un atout.

Pourquoi Considérer Cette Opportunité ?

• Influence au niveau exécutif : Jouez un rôle clé dans la définition de la stratégie réglementaire mondiale et contribuez aux décisions commerciales de haut niveau.
• Portée internationale : Prenez en charge la stratégie réglementaire sur plusieurs marchés et un portefeuille pharmaceutique diversifié.
• Impact en leadership : Dirigez et développez une équipe établie de professionnels réglementaires expérimentés.
• Visibilité stratégique : Travaillez étroitement avec la direction senior et influencez l'orientation d'une fonction réglementaire mondiale.
• Innovation et transformation : Stimulez l'amélioration continue et contribuez à l'évolution de la stratégie réglementaire et de l'excellence opérationnelle.
• Impact significatif : Soutenez le développement et la commercialisation réussie de thérapies innovantes pour les patients du monde entier.

Processus de Candidature Confidentiel

Cette recherche est gérée de manière strictement confidentielle par NonStop Consulting.
Des détails supplémentaires concernant l'organisation, la structure de leadership et les priorités stratégiques seront partagés avec les candidats qualifiés lors d'une discussion confidentielle.