Directeur, Chromatographie

Celerion s'engage à mener des recherches cliniques rapides et exceptionnelles grâce à la médecine translationnelle. Chaque jour, nous utilisons notre expérience, notre agilité et nos stratégies de recherche innovantes pour amener des médicaments innovants sur le marché plus rapidement et aider les patients le plus rapidement possible. Nos laboratoires bioanalytiques de renommée mondiale soutiennent les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques du monde entier depuis plus de 50 ans. 

En raison d'une expansion continue et durable, nous recherchons un directeur à temps plein, Chromatographie, basé sur site à Lincoln, Nebraska, États-Unis. Dans ce rôle, vous jouerez un rôle crucial dans la conduite et la direction du développement et de la mise en œuvre de méthodes chromatographiques de qualité réglementaire pour faire progresser les programmes de développement de médicaments des sponsors. Si vous êtes passionné par l'utilisation de votre expertise bioanalytique et de votre leadership pour améliorer la vie des patients, nous serions ravis que vous rejoigniez notre équipe dynamique.

Ce rôle se concentrera sur la fourniture de gestion, y compris le leadership technique et scientifique, aux équipes de développement de méthodes, d'instrumentation et d'enquêteurs principaux bioanalytiques pour favoriser des équipes collaboratives et cohésives tout en promouvant et en cultivant une culture de collaboration, d'intégrité et de respect.  De plus, le rôle effectuera et mesurera des évaluations de performance, grâce à la définition d'objectifs SMART et à des retours réguliers aux membres de l'équipe, garantissant des performances élevées, une productivité et des opportunités de développement équitables.  

Ce rôle est responsable de garantir que le laboratoire assigné respecte ses revenus et marges d'exploitation prévus ainsi que les délais des clients, y compris la qualité et les délais de traitement.

Le rôle développera et mettra en œuvre des plans stratégiques, d'équipement et de ressources pour le laboratoire de chromatographie.  De plus, il veillera à un développement, une validation et une production opportuns et scientifiquement robustes des méthodes chromatographiques conformes aux normes réglementaires applicables et aux attentes des clients.  Faciliter et promouvoir une culture de gestion de la qualité proactive d'amélioration continue et d'efficacité des opérations, en travaillant en collaboration avec la division mondiale des services bioanalytiques (BAS) et d'autres parties prenantes telles que l'assurance qualité. Ce rôle veillera à ce que tout le travail soit effectué conformément aux principes GLP/GCP et que les documents contrôlés locaux et mondiaux soient respectés.

Le rôle travaillera avec l'équipe de direction senior de BAS pour enquêter sur les opportunités de croissance potentielles pour l'entreprise.  De plus, augmenter la présence de Celerion dans la communauté bioanalytique grâce à des collaborations, une participation active à des réunions et des consortiums industriels et en présentant lors de réunions scientifiques et en publiant des articles scientifiques dans des revues à comité de lecture.

En ce qui concerne le développement commercial et les relations avec les clients, ce rôle soutiendra la direction de BAS dans la conduite de nouvelles affaires pour atteindre les objectifs du département et de l'entreprise ; agir en tant qu'expert en la matière (SME), soutenant le développement commercial dans les présentations de capacités aux clients si nécessaire ; et fournir des commentaires et des retours sur de nouvelles opportunités et fournir des hypothèses clés pour établir des propositions de prix.

Ce rôle aura une compréhension approfondie des directions et des tendances commerciales et réglementaires liées à l'industrie bioanalytique et fournira des solutions/suggestions à valeur ajoutée au client. Les responsabilités supplémentaires incluront la participation à des audits clients et réglementaires, et le soutien à la direction du département dans la promotion de la satisfaction client et du développement de relations.

• Ph.D. ou M.Sc . diplôme en chimie analytique ou organique ou dans un domaine connexe avec un minimum de 10 ans d'expérience dans l'industrie liée à l'analyse bioanalytique réglementée soutenant des études non cliniques et des essais cliniques
• Posséder une compréhension approfondie et une expérience pratique des principes chromatographiques, du développement de méthodes et des techniques analytiques dans des échantillons biologiques
• Expérience directe en tant que directeur d'étude (SD), enquêteur principal (PI) ou chef de projet bioanalytique pour des études réglementées dans un environnement conforme aux GLP/GCP et expérience des inspections réglementaires des autorités sanitaires
• Expérience en gestion, leadership et gestion du changement de grandes équipes favorisant le travail d'équipe, le partage des connaissances et la collaboration
• Connaissance de l'automatisation des laboratoires, des logiciels de réduction de données (par exemple, Analyst) et des systèmes LIMS (par exemple, Watson) requis
• Expérience dans l'utilisation de systèmes logiciels scientifiques et d'outils statistiques 

Valeurs de Celerion :       Intégrité   Confiance   Travail d'équipe   Respect

Celerion est un employeur garantissant l'égalité des chances. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe, d'origine nationale, d'âge, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'informations génétiques, d'état matrimonial, de statut de vétéran protégé qualifié ou de handicap.