QA Specialist (m/w/d) 100 %

À propos de cette offre

Qualität auf die es ankommt. Verantwortung die zählt!

Als Unternehmen der Medizintechnik entwickeln und fertigen wir chirurgische Instrumente, die weltweit in anspruchsvollsten OP-Situationen zum Einsatz kommen. Qualität und Präzision stehen bei uns an oberster Stelle – und dein Beitrag im Qualitätsmanagement ist dabei entscheidend.

Zur Verstärkung unseres QM-Teams suchen wir eine engagierte, strukturierte und verantwortungsbewusste Persönlichkeit, die mit Verlässlichkeit und Genauigkeit zur Stabilität und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems beiträgt.

QA Specialist (m/w/d) 100 %

Deine Rolle – mit Wirkung

Als QA Specialist bist du Ansprechperson für qualitätsrelevante Fragestellungen im Tagesgeschäft. Du stellst die GMP-/GDP-Konformität sicher, überprüfst Dokumente und Produktionsunterlagen, unterstützt interne und externe Audits und trägst wesentlich zur operativen Qualitätssicherung bei. Deine Arbeit hat direkten Einfluss auf Prozesssicherheit, Compliance, Kundenzufriedenheit und Patientensicherheit.

Deine Aufgaben im Detail

Operative Qualitätssicherung (65%)

• Prüfung, Freigabe und Archivierung von Produktionsunterlagen (DHRs, Prüfdokumente, Chargenfreigaben)
• Sicherstellung der korrekten und vollständigen Dokumentation gemäss GMP/GDP
• Überwachung der Einhaltung von Qualitätsrichtlinien in der Produktion

Dokumentenmanagement (20%)

• Kontrolle und Lenkung qualitätsrelevanter Dokumente (Arbeitsanweisungen, Checklisten, Formulare)
• Pflege und Verwaltung des Dokumentenmanagementsystems
• Sicherstellung der korrekten Verteilung und Archivierung von Q-Dokumenten

Schulung und Qualitätsbewusstsein (10%)

• Unterstützung bei internen Schulungen zu qualitätsrelevanten Themen
• Überwachung und Verwaltung des Schulungssystems

Audit- und Compliance-Unterstützung (5%)

• Mitwirkung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbearbeitung interner und externer Audits
• Sicherstellung der Dokumenten- und Prozessbereitschaft für Audits
• Unterstützung bei der Nachverfolgung auditbezogener Abweichungen und Massnahmen
  

Das bringst du mit

• Abgeschlossene technische oder kaufmännische Ausbildung, idealerweise im medizintechnischen oder industriellen Umfeld
• Exakte, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Hohe Zuverlässigkeit und Fähigkeit, auch unter Zeitdruck sorgfältig zu arbeiten
• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; Englischkenntnisse von Vorteil
• Sicherer Umgang mit MS Office

Was du bei uns findest – mehr als nur einen Job

• Ein Unternehmen mit Sinn. Unsere Arbeit verbessert Leben
• Ein motiviertes, hilfsbereites Team mit starkem Zusammenhalt, das dich mit offenen Armen empfängt
• Ein respektvolles Umfeld mit kurzen Wegen und klaren Entscheidungen
• Eine sinnvolle Tätigkeit mit Wirkung – deine Arbeit schafft Stabilität
• Saubere Prozesse und moderne Infrastruktur
• Faire, transparente Anstellungsbedingungen