Development Engineer (F&E) 100%

À propos de cette offre

Gestalten Sie die Zukunft pharmazeutischer Produkte mit. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte und technisch versierte Persönlichkeit als

Development Engineer (F&E) 100 %

In dieser vielseitigen Funktion begleiten Sie neue Produkte und Herstellprozesse von der ersten Idee über die Entwicklung bis hin zur erfolgreichen GMP-konformen Produktion. Sie übernehmen eine zentrale Rolle an der Schnittstelle zwischen Forschung & Entwicklung, Produktion, Qualitätssicherung und Regulatory Affairs.

Ihre Hauptaufgaben

• Entwicklung, Optimierung und technische Betreuung von Produkten, Prozessen und Herstellverfahren
• Leitung von Entwicklungsprojekten und technische Verantwortung im Rahmen des Product Life Cycle Managements
• Planung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungen, Requalifizierungen und Validierungen
• Planung und Durchführung von Versuchen für Neuentwicklungen sowie Prozessoptimierungen
• Überführung von Entwicklungsprozessen in die Produktion (Tech Transfer und Scale-up)
• Analyse und Optimierung bestehender Herstellprozesse
• Troubleshooting bei der Herstellung von flüssigen, festen und halbfesten Arzneiformen
• Erstellung und Pflege von Entwicklungs-, Herstell- und Qualifizierungsdokumentationen
• Erstellung und Pflege von Master Batch Records sowie SOPs
• Mitarbeit bei Audits sowie Unterstützung bei Auditvorbereitungen
• Koordination von Wartungen, Qualifizierungen und Requalifizierungen
• Schulung und fachliche Unterstützung von Produktions- und Technikmitarbeitenden
• Mitarbeit bei Investitions-, Umbau- und Anlagenbeschaffungsprojekten
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Quality, Regulatory Affairs sowie Marketing & Sales

Ihr Profil

Ausbildung

• Abgeschlossenes Studium als Pharmazeut/in, Ingenieur/in (Pharma-, Chemie- oder Verfahrenstechnik) oder vergleichbare höhere technische Ausbildung

Fachliche Qualifikationen

• Erfahrung in der Produkt- und Prozessentwicklung innerhalb der Pharmaindustrie oder eines vergleichbaren regulierten Umfelds
• Sehr gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie industrieller Herstellprozesse
• Erfahrung in Projektmanagement, Tech Transfer und Scale-up
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. MDR, ISO 13485) sind von Vorteil
• Sicherer Umgang mit technischen Dokumentationen und Qualifizierungsprozessen

Persönliche Kompetenzen

• Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikations- und Schnittstellenkompetenz
• Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie Durchsetzungsvermögen
• Teamorientierte Persönlichkeit mit pragmatischer Hands-on-Mentalität
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten

• Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit grossem Gestaltungsspielraum
• Mitarbeit an innovativen Produkten und Technologien
• Kurze Entscheidungswege und ein interdisziplinäres Arbeitsumfeld
• Ein modernes GMP-reguliertes Umfeld mit hoher Qualitätsorientierung
• Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
• Attraktive Anstellungsbedingungen und ein motiviertes Team

Sind Sie bereit, Innovationen erfolgreich in die industrielle Praxis zu überführen? Dann freuen wir uns über Ihre vollständige Bewerbung unter www.similasan.swiss.