Spécialiste des échantillons biologiques

À propos de cette offre

Spécialiste des échantillons biologiques : Gestion des données / LIMS / Biobanque / cadres réglementaires mondiaux / RGPD / HiPAA / BPC / SOP / Anglais / Allemand
Contexte :

Vous rejoindrez l'équipe d'Acquisition et de Gestion des Échantillons Biologiques (BAM) à Rotkreuz. BAM est une organisation de service qui compte quatre équipes réparties en Europe et en Amérique du Nord et qui utilise des capacités mondiales avec des structures de soutien locales pour
fournir des solutions intégrées d'échantillons biologiques qui accélèrent la stratégie de Roche Diagnostics.
Le Spécialiste des échantillons biologiques est responsable de l'acquisition et/ou de la gestion des échantillons biologiques ainsi que de toutes les données associées aux échantillons/tests, en conformité avec les exigences réglementaires locales, la qualité, les pratiques commerciales et les meilleures pratiques/standards de l'industrie.

Le candidat idéal :
Le candidat idéal est un joueur d'équipe très motivé, organisé et axé sur les solutions, avec une attention méticuleuse aux détails. De plus, nous recherchons une personne engagée à garantir la plus haute qualité, précision et ponctualité des livrables liés aux échantillons biologiques. Le candidat idéal possède de solides compétences en communication orale et écrite, y compris la capacité à suivre systématiquement des protocoles complexes et d'excellentes capacités de gestion des données.

Tâches & Responsabilités :
•Acquisition & Conformité des échantillons biologiques : Diriger l'acquisition complète des échantillons biologiques en recueillant les exigences, en développant le périmètre des travaux, en examinant et en négociant les devis des fournisseurs et les accords de transfert de matériel, et en facilitant les demandes d'achat, en assurant une stricte conformité à la qualité, à la conformité et aux meilleures pratiques de l'industrie.
•Gestion des données & opérations LIMS : Gérer le cycle de vie complet des données des échantillons biologiques, y compris le transfert des données, la révision, la transcription, les contrôles de qualité/consistance et la résolution des écarts. Assumer la responsabilité de la saisie précise des données et de l'exécution de toutes les fonctions de données au sein des systèmes validés de gestion des informations de laboratoire (LIMS).
•Supervision de projet & engagement des parties prenantes : Surveiller de manière proactive l'avancement de l'acquisition des échantillons, identifier et résoudre les problèmes, et assumer la responsabilité de l'exactitude, de la qualité et de la ponctualité des livrables. Interagir efficacement avec les parties prenantes internes et externes pour établir les calendriers et atteindre les objectifs définis du projet.
•Documentation & maintenance réglementaire : Assurer la conformité continue des processus, y compris la collecte et la maintenance précises de toute la documentation légale, réglementaire et éthique requise selon les procédures établies de BAM.

Exigences indispensables :
•Licence en sciences de la vie ou équivalent, 1 à 3 ans d'expérience pertinente en acquisition d'échantillons, gestion des données, biobanqueOu, Master en sciences de la vie ou équivalent, une certaine expérience en gestion d'échantillons, biobanque ou domaine connexe
•Expérience pratique démontrée dans la collecte, la manipulation, le traitement, le suivi et les flux de travail de biobanque d'échantillons biologiques selon les procédures opératoires standard (SOP).
•Expérience avérée dans la gestion des opérations d'essais cliniques, des protocoles et des livrables depuis le démarrage de l'étude jusqu'à son achèvement, en respectant les délais, jalons et périmètre définis du projet.
•Bonne connaissance des cadres réglementaires mondiaux (directives FDA et/ou EMA), des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC/ICH-BPC), des comités d'éthique institutionnels (IRB/IEC) et des principes bioéthiques régissant la recherche clinique.
•Solide compréhension des exigences en matière de confidentialité des données et des normes réglementaires (par ex. RGPD, HIPAA) régissant le consentement des patients, la manipulation des échantillons et l'intégrité des données cliniques.
•Maîtrise professionnelle de l'anglais (niveau CECR B2 minimum ou équivalent), avec de solides compétences en communication écrite et orale pour la documentation et les rapports cliniques.

Atouts :
•Expérience en LIMS ou autres systèmes validés
•Compréhension des exigences réglementaires liées au diagnostic
•Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques, de l'éthique, de la confidentialité des données
•Compréhension ou expérience en négociation de contrats juridiques, par ex. accords de transfert de matériel
•Allemand

Référence n° : 925375
Rôle : Spécialiste des échantillons biologiques
Industrie : Pharmaceutique
Lieu : Rotkreuz
Charge de travail : 100 %
Démarrage : Dès que possible (4 janvier 2027) Durée : 12+ mois
Date limite : 9 octobre 2026

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À propos de nous :
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