Responsable Affaires Réglementaires 80% (h/f/d)

Quelle est ma fonction ?

En tant que Responsable Affaires Réglementaires (80%), tu es la force motrice derrière notre stratégie d'autorisation ! Tu gères tous les processus réglementaires, assures le respect des réglementations internationales et es l'interface avec des autorités telles que Swissmedic, EMA ou FDA. Tu prépares les dossiers d'autorisation, accompagnes les audits et inspections, et tiens notre équipe informée des nouvelles exigences légales. Tu travailles en étroite collaboration avec la R&D, la Qualité et le Marketing pour lancer avec succès des produits innovants sur le marché.

Que me faut-il pour réussir ?

• Diplôme en pharmacie, sciences de la vie, chimie ou domaine comparable

• Expérience de plusieurs années dans le domaine des affaires réglementaires, idéalement dans l'industrie pharmaceutique ou des technologies médicales

• Connaissances approfondies des réglementations pertinentes (BPF, MDR, IVDR, etc.)

• Expérience en communication avec les autorités d'autorisation

• Excellentes compétences en allemand et en anglais, à l'oral comme à l'écrit

• Méthode de travail structurée et précise avec un sens du détail

• Esprit d'équipe et grandes capacités de communication

• Personnalité proactive et orientée solutions

Quels sont mes avantages ?

• Horaires de travail flexibles à 80 % - parfait pour ton équilibre vie professionnelle/vie privée ! ?

• Possibilité de télétravail et de travail hybride

• Projets passionnants dans un environnement innovant avec marge de manœuvre

• Environnement de travail moderne avec technologies de pointe

• Opportunités de formation continue et de développement personnel

• Avantages sociaux attractifs et prestations

• Équipe conviviale avec hiérarchies plates et culture du tutoiement

• Emplacement central avec bonnes connexions de transport

Qu'est-ce qui distingue l'entreprise ?

Notre client est une entreprise tournée vers l'avenir dans le domaine des sciences de la vie, qui crée une véritable valeur ajoutée avec des produits innovants. Ici, tu trouveras une culture d'entreprise qui favorise la créativité, valorise l'initiative personnelle et où tes idées sont vraiment entendues. L'entreprise combine la dynamique d'un acteur moderne avec la stabilité d'un acteur établi sur le marché - le mélange parfait pour ta carrière !

Langues
Allemand : C2 - niveau natif

Lieu de travail
Roggwil

Numéro de référence
VA-84K-7S4