Ingénieur qualification / Ingénieur équipements pharmaceutiques (h/f)

À propos de cette offre

Rejoignez notre équipe et participez avec nous à des projets biopharmaceutiques internationaux

CB Consultancy AG est depuis 2012 un partenaire établi en ingénierie et conseil pour des projets exigeants dans l'industrie biopharmaceutique. Depuis notre site de Winterthur, nous accompagnons nos clients dans des projets internationaux – de la première idée de projet à l'ingénierie et la réalisation, jusqu'à la mise en service réussie et la remise.

Ce qui nous distingue : nous combinons une compréhension approfondie des processus avec une ingénierie technique et une longue expérience dans un environnement réglementé GMP. Nous ne travaillons pas seulement sur des concepts et des plans, mais accompagnons nos projets jusqu'à la réalisation et assumons la responsabilité là où l'ingénierie devient concrète.

Chez nous, vous trouverez des projets internationaux variés, des tâches techniques exigeantes et la possibilité de prendre activement des responsabilités. Des voies de décision courtes, une collaboration directe au sein de notre équipe et avec nos clients ainsi qu'un haut degré d'autonomie caractérisent notre mode de travail.

Pour renforcer notre équipe, nous recherchons une personne engagée souhaitant réaliser avec nous un projet biopharmaceutique international exigeant.

VOS MISSIONS

Pour la mise en place d'une nouvelle installation de production biopharmaceutique en Afrique du Sud, nous recherchons une personne techniquement compétente avec une solide expérience dans la réalisation, la mise en service et la qualification d'installations de production.

Votre activité principale sera la réception technique et la qualification des équipements de processus USP et DSP pour une production de vaccins. Vous accompagnerez les installations depuis les fournisseurs en Chine jusqu'à l'installation et la mise en service sur le site de production en Afrique du Sud (Le Cap).

Vos tâches comprennent notamment :

• Préparation, accompagnement et documentation des tests d'acceptation en usine (FAT) chez les fournisseurs en Chine ainsi que des tests d'acceptation sur site (SAT) chez le client en Afrique du Sud
• Vérification technique et qualification des équipements de processus pour la production biopharmaceutique tels que : fabrication de milieux et tampons, isolateurs de biosécurité, bioréacteurs (BSL2) pour culture bactérienne et inactivation, cuves de quarantaine, de purification et MVB, système pour la formulation finale avant remplissage
• Examen des plans de test et protocoles pour FAT, SAT, IQ et OQ
• Examen des documentations techniques ainsi que saisie structurée et suivi des écarts
• Coordination et collaboration étroite avec les fournisseurs d'installations, l'ingénierie, l'assurance qualité et l'équipe locale de projet
• Soutien actif lors de la mise en service, des tests et de la qualification des installations sur site
• Voyages internationaux réguliers chez les fournisseurs en Chine ainsi que sur le site du projet en Afrique du Sud, parfois pour des missions de longue durée

La mission projet prévue s'étend de janvier 2027 à octobre 2027

VOTRE PROFIL

Vous disposez d'une bonne compréhension technique, connaissez les exigences de la production biopharmaceutique et vous sentez à l'aise aussi bien chez les fournisseurs d'installations que directement sur le chantier ou en environnement de production.

Idéalement, vous possédez :

• Une formation technique, par exemple en génie des procédés, biotechnologie
• Plusieurs années d'expérience pratique dans l'industrie biopharmaceutique
• Des connaissances approfondies des équipements de processus biopharmaceutiques et des installations de production
• Une expérience des FAT et SAT ainsi que de la mise en service et qualification
• De bonnes connaissances des exigences GMP ainsi que des exigences en matière de documentation et traçabilité
• Un excellent niveau d'anglais oral et écrit pour la collaboration quotidienne dans un environnement de projet international
• La volonté de voyager régulièrement à l'international et de réaliser des missions de longue durée sur site
• Une méthode de travail autonome, structurée et orientée solutions
• Un bon sens de la communication et le plaisir de collaborer avec des équipes internationales

CONDITIONS CADRES

LIEU DE TRAVAIL - Winterthur ainsi que missions internationales, notamment en Chine et en Afrique du Sud

TAUX D’ACTIVITÉ - 100%

TYPE DE CONTRAT - Selon profil et situation personnelle, différentes formes de collaboration sont possibles – contrat projet, freelance, emploi fixe

DÉBUT DU TRAVAIL - immédiat ou selon accord

SAISISSEZ VOTRE CHANCE ET ENVOYEZ VOTRE CANDIDATURE PAR E-MAIL