Ingénieur Senior Qualification / CSV

À propos de cette offre

Devenez membre de notre équipe.

RETEL Neuhausen AG est une entreprise d'ingénierie indépendante, spécialisée dans des solutions complètes dans les domaines de l'automatisation et des solutions numériques. Notre grande compétence, notamment dans un environnement réglementé (Pharmacie | Biotechnologie | Chimie), repose sur plus de 50 ans d'expérience.

Notre entreprise est orientée vers la compréhension précise des objectifs et des exigences de nos clients et leur satisfaction ciblée et durable avec la plus haute qualité. Notre fondement est une relation client partenariale et la fourniture d'un service complet.

Nous sommes une équipe hautement qualifiée et compétente avec différents domaines d'expérience et d'expertise. Notre grande motivation repose sur une appréciation vécue et le plaisir au travail. Cela, combiné avec
notre pensée transversale, nous permet d'élaborer des solutions globales pour des clients satisfaits.

Pour compléter notre équipe, nous recherchons immédiatement ou selon accord

Ingénieur Senior Qualification / CSV

L'appréciation, des horaires annuels flexibles ou la responsabilité individuelle sont l'expression de notre conviction que seul un bon climat de travail produit un bon travail.

Ce que nous vous offrons :

• Lieu de travail flexible avec possibilité de télétravail / espace de coworking
• Équipe collégiale avec une forte cohésion
• Poste intéressant et varié
• Soutien solide lors de l'intégration dans des domaines d'expérience manquants
• Projets exigeants, perspectives de développement individuelles et possibilité, en fonction du potentiel, d'assumer progressivement des responsabilités techniques ou de gestion
• Rémunération équitable, prestations sociales supérieures à la moyenne

Ce qui vous attend :

• Direction et gestion de plusieurs projets CSV et de qualification en parallèle
• Coordination et gestion de plusieurs ingénieurs CSV ainsi que l'harmonisation des tâches, priorités et ressources
• Planification et suivi des progrès du projet, des délais, des ressources et des exigences de qualité
• Planification et réalisation des activités de qualification pour les installations, équipements, dispositifs techniques et systèmes informatisés
• Responsabilité de la planification et de la mise en œuvre de la validation des systèmes informatisés (CSV) conformément aux exigences réglementaires en vigueur
• Rédaction, vérification et coordination de la documentation de qualification et de validation
• Conseil technique aux clients sur les questions de qualification et CSV, établissement et entretien de partenariats à long terme ainsi que développement ciblé de nouvelles relations clients.
• Coordination de la collaboration avec l'ingénierie, l'informatique, l'assurance qualité (QA) et d'autres départements spécialisés
• Traitement et évaluation des écarts, modifications et CAPA dans le domaine de la qualification et de la validation
• Optimisation des processus, méthodes et normes pour une mise en œuvre efficace des projets CSV et de qualification
• Élaboration des offres et responsabilité des coûts des projets
• Développement professionnel de l'équipe

Ce que vous apportez :

• Diplôme technique ou scientifique (B.Sc. ou M.Sc.) avec spécialisation en validation des systèmes informatisés (CSV), qualification, technologie pharmaceutique ou équivalent.
• Expérience dans le domaine des sciences de la vie, notamment savoir-faire en processus et installations dans l'industrie pharmaceutique et les dispositifs médicaux, GxP, GAMP5 > 5 ans
• Très bonnes connaissances de l'allemand à l'oral et à l'écrit ainsi que bonnes connaissances de l'anglais
• Autonomie, engagement, esprit d'équipe et personnalité proactive avec une méthode de travail systématique et méthodique
• Connaissances solides en informatique et MS Office ou grande volonté d'apprendre
• Disponibilité pour un lieu de travail variable chez le client ou chez RETEL à Neuhausen

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Nous attendons votre candidature avec impatience.