Spécialiste QA (h/f/d) 80-100% - Aenova Group

Voulez-vous apporter une contribution précieuse à la santé des patients ? Et faire quelque chose de vraiment significatif de manière autonome ? Alors nous avons hâte de vous voir ! L'excellence au-delà de la fabrication – c'est ce que nous représentons en tant qu'Aenova, l'un des principaux fabricants et développeurs sous contrat pour l'industrie pharmaceutique avec 4 000 employés dans 15 sites. Notre site à Kirchberg SG est un centre de compétence pour le développement et la production de capsules molles.

Responsabilités

DHC Business Admin - Module Document (DM), Module Formation (TM), Module Mesures (MM), Module Contrôle des Changements (CC), Module Déviation (DEV)

Évaluation, coordination et finalisation des demandes de changement (Procédure de Contrôle des Changements)

Traitement et coordination des réclamations clients et préparation du Rapport d'Investigation

Libération de Lot de Produit (libération/non-libération) en délégation de la Personne Qualifiée (FvP) et prise de décision d'utilisation dans SAP (QA11) ainsi que l'évaluation des écarts pendant la production et l'analytique.

Responsabilité de formation de Base Bloc I-III, supervision des stagiaires QA

Collecte de données de votre propre domaine de responsabilité pour le rapport mensuel "Q-KPI / KCI Reporting" et la "Revue de Direction" annuelle

Préparation de SOPs/AAs/FBs

Auditrice interne qualifiée et participation aux audits clients et autorités

Votre Profil

Formation scientifique complétée (PTA, CTA, ou similaire) ou solide expérience professionnelle dans le domaine de la gestion de la qualité ou études pertinentes

Expérience dans le secteur pharmaceutique

Expérience dans un environnement technologique alimentaire est un atout, notamment en matière de réglementation pour les compléments alimentaires et les aliments diététiques

Connaissance de la législation et des réglementations pertinentes

Compréhension de la documentation et utilisation sûre des logiciels standards (bonnes compétences en MS Office), connaissance de SAP est un atout

très bonnes compétences en allemand / anglais à l'oral et à l'écrit

Votre Motivation

Vous recherchez de nouveaux défis dans un environnement concurrentiel ? Et vous souhaitez les aborder de manière créative et autonome ? Vous préférez une culture du « get-it-done » et pensez plutôt en solutions qu'en problèmes ? Qu'attendez-vous ?

Pour toute question, les ressources humaines sont à votre disposition au : +41 71 932 62 62