Chef d'équipe Développement et Validation de Méthodes (h/f) 100%

Description de l'entreprise

SGS est la première entreprise mondiale de Test, Inspection et Certification. Nous exploitons un réseau de plus de 2 500 laboratoires et installations commerciales dans 115 pays, soutenu par une équipe de 99 500 professionnels dévoués. Forts de plus de 145 ans d'excellence au service, nous combinons la précision et l'exactitude qui définissent les entreprises suisses pour aider les organisations à atteindre les plus hauts standards de qualité, conformité et durabilité.

Notre promesse de marque – quand vous avez besoin d'être sûr – souligne notre engagement envers la confiance, l'intégrité et la fiabilité, permettant aux entreprises de prospérer en toute confiance. 

SGS Analytics Switzerland AG (anciennement SYNLAB Analytics & Services Switzerland AG) offre une gamme unique de services bioanalytiques pour le développement clinique et le développement de médicaments pharmaceutiques et biologiques. Nous proposons un large éventail de méthodes analytiques pour l'analyse PK, l'immunogénicité, ainsi que pour les tests de libération et de stabilité selon les normes de qualité les plus élevées (GMP, GLP, GCP, ISO 17025). Pour plus de détails, veuillez suivre ce lien et découvrir notre large portefeuille.

Description du poste

Gestion de laboratoire incluant la fonction de superviseur

Responsable de la gestion et de l'organisation des activités de développement et validation des méthodes des dosages bioanalytiques (HPLC-MS/MS, dosages basés sur la liaison aux ligands et dosages d'immunogénicité)

• Gestion du laboratoire incluant la responsabilité de la gestion du personnel de laboratoire
• Concevoir, développer et valider des dosages bioanalytiques utilisant les plateformes HPLC-MS/MS, MSD et ELISA
• Optimiser les conditions des dosages et identifier, traiter et résoudre les problèmes techniques lors du développement et de la validation des dosages afin d'assurer des résultats reproductibles et fiables
• Réaliser la validation et la qualification des méthodes bioanalytiques conformément aux directives réglementaires pour soutenir les études précliniques et cliniques
• Revue de la documentation/données brutes et approbation des résultats, rédaction des procédures opératoires standard
• Préparer des rapports détaillés documentant la performance des dosages, la validation et l'analyse des données
• Assurer la qualité scientifique et expérimentale en tant que contact principal pour nos clients
• Application de systèmes électroniques tels que eQMS et LIMS

Qualifications

• Études réussies en biochimie, chimie ou sciences naturelles comparables
• Expérience avérée dans la direction d'équipes et la gestion de projets analytiques complexes
• Plusieurs années d'expérience en développement et validation analytique dans un environnement réglementé GLP (HPLC-MS/MS, dosages basés sur la liaison aux ligands et dosages d'immunogénicité)
• Bonne compréhension des directives réglementaires
• Expérience avec les logiciels chromatographiques/MS-MS et les systèmes LIMS (par ex. Watson LIMS)
• Capacité à travailler de manière collaborative et flexible dans un environnement orienté résultats, en équipe et avec un fort sens du client
• Mode de fonctionnement indépendant, précis et efficace avec un esprit analytique et une approche orientée solution
• Excellentes compétences en communication, écrite et orale, en anglais et en allemand
• Intérêt pour un large spectre de tâches stimulantes et motivation pour développer l'activité
• Esprit d'équipe
• Volonté de prendre des responsabilités
• Bonnes compétences organisationnelles et de communication
• Organisation et exécution précises et ponctuelles de tous les travaux de projet avec une qualité constante élevée
• Très bonnes compétences en communication
• Organisation exemplaire du travail en laboratoire
• Gestion du personnel de laboratoire

Informations supplémentaires