FSP CRA I & CRA II - Respiratoire & Cardiovasculaire - Région Sud-Est

À propos de cette offre

Horaires de travail

Conditions environnementales

Description du poste

Rejoignez-nous en tant qu'Attaché de Recherche Clinique FSP (Niveau I & Niveau II) – Faites une différence à la pointe de l'innovation

Nous avons soutenu avec succès les 50 premières entreprises pharmaceutiques et plus de 750 biotechnologies, couvrant 2 700 essais cliniques dans plus de 100 pays au cours des cinq dernières années.

En tant que membre de notre équipe mondiale, vous aurez l'opportunité d'effectuer et de coordonner tous les aspects du suivi clinique et de la gestion des sites. En tant qu'Attaché de Recherche Clinique (Niveau II), vous effectuerez des visites à distance ou sur site pour évaluer la conformité au protocole et aux réglementations et gérer la documentation requise. Vous gérerez les procédures et directives de différents sponsors et/ou environnements de surveillance (c.-à-d. FSO, FSP, Gouvernement, etc.). En tant que spécialiste des processus de site, vous veillerez à ce que l'essai soit conduit conformément au protocole approuvé, aux directives ICH-GCP, aux réglementations applicables et aux SOP afin de garantir les droits, le bien-être des sujets et la fiabilité des données. Vous assurerez la préparation aux audits et développerez des relations collaboratives avec les sites d'investigation. Les tâches et responsabilités détaillées assignées à votre rôle sont décrites dans la matrice des tâches.

En tant que membre de notre équipe mondiale, vous aurez l'opportunité d'effectuer et de coordonner tous les aspects du suivi clinique et de la gestion des sites. En tant qu'Attaché de Recherche Clinique (Niveau II), vous effectuerez des visites à distance ou sur site pour évaluer la conformité au protocole et aux réglementations et gérer la documentation requise. Vous gérerez les procédures et directives de différents sponsors et/ou environnements de surveillance (c.-à-d. FSO, FSP, Gouvernement, etc.). En tant que spécialiste des processus de site, vous veillerez à ce que l'essai soit conduit conformément au protocole approuvé, aux directives ICH-GCP, aux réglementations applicables et aux SOP afin de garantir les droits, le bien-être des sujets et la fiabilité des données. Vous assurerez la préparation aux audits et développerez des relations collaboratives avec les sites d'investigation. Les tâches et responsabilités détaillées assignées à votre rôle sont décrites dans la matrice des tâches.

Exigences en matière d'éducation et d'expérience :

Licence dans un domaine des sciences de la vie ou certification d'infirmier diplômé ou équivalent et qualification académique / professionnelle formelle pertinente.

Expérience préalable fournissant les connaissances, compétences et aptitudes nécessaires pour exercer le poste (minimum de 6 mois de suivi en déplacement requis)

Domaines thérapeutiques préférés-> Respiratoire (BPCO, asthme, polypes nasaux, etc.) & Cardiovasculaire.

Permis de conduire valide si applicable.

Les candidats doivent résider à moins de 60 miles de l'aéroport principal le plus proche. 60-80 % de déplacements sont attendus.

Doit être légalement autorisé à travailler aux États-Unis sans parrainage.

Doit pouvoir réussir une vérification complète des antécédents, y compris un dépistage de drogues.

Connaissances, compétences et aptitudes :
• Compétences avérées en suivi clinique
• Compréhension démontrée des connaissances médicales/thérapeutiques et de la terminologie médicale
• Capacité démontrée à acquérir et maintenir une connaissance opérationnelle des ICH GCP, des réglementations applicables et des documents procéduraux
• Compétences développées en pensée critique, incluant mais non limité à : esprit critique, investigation approfondie pour une analyse appropriée des causes profondes et résolution de problèmes
• Capacité à gérer les concepts et processus de surveillance basée sur les risques
• Bonnes compétences en communication orale et écrite, avec la capacité de communiquer efficacement avec le personnel médical
• Capacité à maintenir l'orientation client grâce à de bonnes compétences d'écoute, une attention aux détails et la capacité de percevoir les problèmes sous-jacents des clients
• Bonnes compétences organisationnelles et de gestion du temps
• Compétences interpersonnelles efficaces
• Attention aux détails
• Capacité à rester flexible et adaptable dans une large gamme de scénarios
• Capacité à travailler en équipe ou de manière autonome selon les besoins
• Bonnes compétences informatiques : connaissance solide de Microsoft Office et capacité à apprendre les logiciels appropriés
• Bonnes compétences en anglais et en grammaire
• Bonnes compétences en présentation

Conditions et environnement de travail :
• Le travail s'effectue dans un environnement de bureau/laboratoire/clinique et/ou bureau à domicile avec exposition à du matériel électrique de bureau.
• Déplacements fréquents vers les sites. Voyages fréquents, généralement 60-80 % mais plus pour certains individus. Peut également inclure des séjours prolongés avec nuitées.
• Exposition à des fluides biologiques avec risque potentiel d'exposition à des organismes infectieux.
• Équipement de protection individuelle requis tel que lunettes de protection, vêtements et gants.
• Exposition occasionnelle à des températures fluctuantes et/ou extrêmes