Responsable Qualité Site (h/f) 100%

Responsable Qualité Site (h/f) 100%

Liesberg, Suisse

Fondée en 1836, Acino est une entreprise pharmaceutique dont le siège est à Zurich, avec un focus clair sur des marchés sélectionnés au Moyen-Orient, en Afrique, dans la région CEI et en Amérique latine. Avec plus de 3 000 collaborateurs répartis dans 90 pays, nous fournissons des produits pharmaceutiques de qualité pour promouvoir des soins de santé abordables dans ces marchés émergents et tirons parti de nos capacités de fabrication pharmaceutique de haute qualité et de notre réseau pour approvisionner des entreprises leaders via la fabrication sous contrat et la concession de licences.

Nous renforçons constamment notre position sur le marché avec une stratégie commerciale internationale tournée vers l'avenir. C'est pourquoi nous recherchons une personne dévouée et motivée pour renforcer notre équipe à Liesberg en tant que

Le Poste

Le Rôle

Dirigez avec but et précision—rejoignez Acino en tant que Responsable Qualité Site à Liesberg/Aesch et façonnez l'avenir de l'excellence pharmaceutique sur les marchés mondiaux.

Vos Opportunités

• Responsabilité technique et/ou managériale du Site Qualité Suisse avec tous les départements et groupes de travail subordonnés à l'organigramme
• Favorise une culture d'amélioration continue et d'excellence qualité, encourageant la collaboration interfonctionnelle et le développement des talents
• Dirige les inspections, la préparation aux audits et la supervision des CAPA, garantissant la préparation aux inspections et la remédiation en temps voulu
• Soutient la mise en œuvre et l'intégration des systèmes qualité numériques (par ex. Helix), avec un fort accent sur l'intégrité des données et la validation des systèmes
• Peut servir de Personne Qualifiée (FvP) ou de suppléant, conformément aux exigences de Swissmedic
• Collabore étroitement avec le Responsable du Site Suisse et rend compte fonctionnellement au Responsable Assurance Qualité et Conformité Corporate
• Promeut le changement culturel et l'harmonisation des systèmes hérités dans le cadre du parcours de transformation d'Acino
• Dirige la prise de décision basée sur les risques sur le site, assurant l'identification proactive, l'évaluation et l'atténuation des risques qualité et conformité
• Démontre un jugement solide dans la gestion de l'ambiguïté et la navigation dans les « zones grises » dans les contextes réglementaires, opérationnels et interfonctionnels
• Mise en œuvre des systèmes qualité locaux conformes aux normes Acino, aux réglementations locales et à toutes les réglementations des pays respectifs où les produits sont commercialisés
• Préparation du Plan Qualité Site incluant la revue et l'approbation des SOP, PQR, Site Master File
• Optimisation et simplification des processus dans le domaine Qualité Site Suisse et dans les interfaces avec les autres domaines qualité ainsi qu'avec les fonctions corporate du groupe Acino
• Supervision et suivi de la qualification/certification des fournisseurs, prestataires de services et laboratoires sous contrat
• Responsable de la préparation et du suivi du budget pour le domaine Qualité Site Suisse (centres de coûts, personnel, investissements)
• Participation aux réunions Review Board, Corporate Quality Review Board, Safety Board et autres réunions ad hoc
• Escalade des problèmes qualité conformément aux directives qualité Acino applicables
• Approbation ou rejet de toutes procédures ou spécifications affectant l'identité, la puissance, la qualité et la pureté du produit
• Crée et entretient une équipe qualité performante et responsabilisée, favorisant une culture de responsabilité, d'apprentissage continu et d'excellence opérationnelle dans toutes les fonctions AQ.

Qui Vous Êtes

• Formation en pharmacie, sciences naturelles ou équivalent
• Bonne connaissance des réglementations EU GMP et plusieurs années d'expérience dans un environnement réglementé GMP, de préférence en Qualité (AQ, CQ)
• Excellentes compétences en leadership et communication, capable de se connecter et de créer rapidement

des relations avec des personnes à tous les niveaux de l'organisation

• À l'aise avec le numérique, avec une expérience des plateformes QMS digitales, des principes d'intégrité des données et des projets d'intégration de systèmes
• Capacité avérée à gérer les risques et à diriger dans l'incertitude avec un jugement solide et une vision stratégique
• Très bonnes compétences en allemand et en anglais (oral et écrit)
• Vision claire des priorités et pensée interfonctionnelle
• Compétences en prise de décision et talent pour gérer la complexité et l'ambiguïté
• Esprit analytique et pensée interfonctionnelle

Nous Sommes Acino

Chez Acino, nous repoussons les limites pour fournir des produits pharmaceutiques de haute qualité qui améliorent la vie des patients. Animés par notre objectif commun de fournir l'accès aux médicaments à ceux qui en ont besoin, notre force réside dans notre expertise unique et notre présence sur les marchés émergents et à forte croissance. Nous sommes fiers de remettre en question le statu quo dans l'industrie pharmaceutique, toujours tournés vers l'avenir avec un esprit ouvert. Rejoignez Acino, un environnement dynamique et en forte croissance où vos contributions peuvent faire une réelle différence.

Nous offrons un environnement de travail très attractif au sein d'une équipe très motivée avec d'excellentes conditions de travail. Vous pouvez vous attendre aux avantages suivants :

• Un emploi dans une entreprise pharmaceutique à l'épreuve des crises
• Un environnement de travail international dans une entreprise en croissance constante
• Un environnement orienté qualité et client
• Une équipe motivée, agile et orientée service
• Des tâches intéressantes et très diversifiées qui offrent une base large pour votre future carrière dans l'industrie pharmaceutique
• Un salaire attractif et une caisse de pension
• Des horaires de travail flexibles (possibilité de télétravail)