Responsable Qualité – Système de Gestion de la Qualité 100%

Introduction

Unilabs est le plus grand fournisseur de diagnostics de laboratoire médical pour les prescripteurs et les hôpitaux en Suisse et emploie environ 800 personnes.

Vos Tâches

• Maintient le système de contrôle des documents, y compris la révision, le classement et l'archivage des données.
• Participe au développement et à l'amélioration du système de gestion.
• Forme le personnel ou coordonne la formation dans le département assigné sur les politiques et procédures de qualité.
• Analyse les données, suit / tendance les problèmes pour identifier les lacunes dans les processus, la formation, et aide à créer des solutions par le biais du processus d'amélioration.
• Soutient les responsables qualité sur tous les sujets liés au système de qualité (non-conformités, événements indésirables, actions correctives et préventives, gestion des changements)
• Coordonne la clôture des dossiers du système de gestion de la qualité (non-conformités, événements indésirables, changements, etc…)
• Supervise toutes les pratiques de qualité et soutient les utilisateurs finaux pour garantir des services de laboratoire de haute qualité.
• Informe le Responsable Qualité de tout problème significatif affectant la qualité globale du laboratoire, y compris mais sans s'y limiter les résultats d'audit, les validations, les actions correctives et préventives.
• Collecte des informations pour la Revue de Gestion Annuelle (RGA), suit les projets, les objectifs, gère les résultats de la RGA (projets, tâches, éléments d'action) ; partage les données avec les départements concernés.
• Aide aux audits internes. Effectue des audits dans le laboratoire et/ou le département assigné selon les directives.
• Soutient/coordonne avec les responsables qualité la préparation complète et précise pour toutes les inspections et maintient tous les documents nécessaires.
• Participe aux inspections des agences réglementaires et d'accréditation si nécessaire
• Rédige des réponses aux inspections réglementaires.
• Prépare le dépôt pour les licences, certifications et/ou accréditations nécessaires selon la complexité des tests du laboratoire.
• Effectue des projets spéciaux selon les attributions.
• Participe activement en tant que membre de l'équipe qualité.

Votre Profil

• Diplôme de Bachelor (ou équivalent) en sciences de la vie, sciences de laboratoire médical ou qualité
• Fluent en allemand et en français, parle professionnellement anglais
• Minimum 2 ans d'expérience pertinente dans un poste qualité au sein d'une industrie des sciences de la vie
• Connaissance de l'ISO 15189, ISO 17025 et IVDR (ou ISO 13485)
• Bonne connaissance de MS Office
• Bonnes compétences analytiques et de résolution de problèmes.
• Bonnes compétences interpersonnelles.
• Bonnes compétences en communication avec la capacité de communiquer avec les parties prenantes internes et externes.
• Bonnes compétences en coordination et en planification.
• Rigoureux, organisé et grande attention aux détails.
• Capacité à travailler de manière autonome et à initier des contacts si nécessaire.
• Bon esprit d'équipe.

Nous Offrons

• Un environnement de travail passionnant et dynamique avec beaucoup d'internationalité
• Prendre des responsabilités et déployer votre potentiel
• Une atmosphère de travail positive avec une culture d'entreprise partenariale et appréciative
• Des avantages sociaux attractifs ainsi qu'une semaine de 40 heures et 5 semaines de vacances
• Frais annuels pour vos analyses personnelles et prix spéciaux pour des conseils radiologiques du groupe Unilabs

Détails de contact

M. Antonio Gambin,