Technicien principal en contrôle qualité - Opérations (12 mois)
Infos sur l'emploi
- Date de publication :21 août 2025
- Taux d'activité :100%
- Lieu de travail :Allschwil
Horaire de travail
Standard (Lun-Ven)Conditions environnementales
Respect de toutes les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des normes de sécurité, salle blanche : pas de produits capillaires, bijoux, maquillage, vernis à ongles, parfum, piercings visibles, poils du visage, etc. autorisés, un certain degré d’EPI (Équipement de Protection Individuelle) requis (lunettes de sécurité, tenue, gants, blouse, bouchons d’oreilles, etc.)Description du poste
Présentation du poste : Le Technicien principal en contrôle qualité (H/F/D) assure le respect des normes de qualité les plus élevées dans l’environnement de production pharmaceutique. Ce poste comprend une variété de tâches liées à l’inspection, à la surveillance et à la documentation des processus et des matériaux, garantissant la conformité aux normes BPF.
Responsabilités principales :
- Validation du démarrage : préparation des locaux, machines et matériaux avant le début de la production.
- Contrôles en cours de processus : réalisation de contrôles réguliers en cours de processus pour assurer le respect des réglementations.
- Contrôles finaux : réalisation d’inspections finales des médicaments d’étude emballés (contrôle à l’aveugle).
- Décisions qualité : prise de décisions qualité dans les zones de travail/cabines concernées.
- Prévention des écarts : mise en œuvre de mesures pour éviter les écarts de processus.
- Gestion des écarts : initiation des rapports d’écarts dans Global Trackwise.
- Surveillance microbiologique : réalisation de mesures microbiologiques pour garantir un environnement stérile.
- Gestion des matériaux : gestion de la quarantaine et de la libération des matériaux en production.
- Rondes d’inspection : conduite de rondes d’inspection hebdomadaires dans les zones de production.
- Surveillance des machines : soutien et réalisation de la surveillance et de l’étalonnage des équipements.
- Documentation : rédaction de procédures opératoires standard (SOP) et de formulaires dans le système électronique de gestion documentaire (eDMS).
- Surveillance environnementale : vérification des mesures hebdomadaires et mensuelles de température et d’humidité.
- Mesures de lumière : réalisation de mesures de lumière selon les besoins.
- Support aux demandes : traitement et soutien des demandes internes et clients.
- Gestion des registres : contrôles et archivage des registres.
- Signalement des problèmes : information des supérieurs directs de tous les problèmes survenus.
- Besoins en formation : identification des besoins personnels en formation et soutien à la formation des nouveaux employés sur le lieu de travail.
Qualifications :
- Expérience dans la fabrication pharmaceutique et/ou le contrôle qualité.
- Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
- Grand souci du détail et efficacité.
- Sens aigu des responsabilités et fiabilité.
- Capacité à travailler en équipe postée (06:00-14:00, 14:00-22:00).
- Maîtrise courante de l’allemand, l’anglais est un atout.
- Expérience avec Microsoft Word et Excel.
Informations supplémentaires : Cette description de poste ne couvre pas toutes les tâches et responsabilités requises pour cette fonction. Toutes les autres tâches, devoirs ou responsabilités demandés par le chef d’équipe ou le manager doivent être exécutés en conséquence.
Ce poste vous intéresse ? Nous sommes impatients de recevoir votre candidature !
