Responsable Conformité Assurance Qualité (h/f/d)

Responsabilités clés :

• Fournir un leadership global et une supervision stratégique des activités de conformité qualité sur le site conformément aux exigences cGxP
• Agir en tant qu'autorité qualité senior pour les audits, inspections et interactions avec les autorités sanitaires, en assurant une préparation continue aux inspections
• Être responsable et développer continuellement le Système de Gestion de la Qualité (SGQ), y compris les écarts, CAPA, gestion des changements et intégrité des données
• Diriger et gouverner la gestion des risques GxP, la gestion des incidents et les activités de remédiation de conformité
• Assurer une supervision réglementaire et qualité efficace des activités du site, des fournisseurs et des prestataires de services
• Promouvoir une forte culture qualité, servant de modèle d'intégrité, de responsabilité et d'orientation patient
• Collaborer étroitement avec les parties prenantes senior des départements Fabrication, Opérations Techniques, Réglementaire et Qualité Globale
• Encadrer et développer les professionnels qualité seniors, assurant une expertise durable et une succession au sein de l'organisation
• Être un champion du Lean Leadership et des initiatives d'excellence opérationnelle.

Exigences essentielles :

• Minimum 15 ans d'expérience progressive en Assurance Qualité et Conformité dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique réglementé BPF
• Expérience avérée dans des rôles de leadership QA senior, avec une responsabilité claire pour la stratégie de conformité et les résultats d'inspection
• Expertise approfondie en cGMP, systèmes qualité et cadres réglementaires (EMA, FDA, Swissmedic)
• Expérience étendue dans la conduite d'inspections des autorités sanitaires, audits et programmes complexes de remédiation
• Crédibilité forte et présence exécutive lors des interactions avec les parties prenantes internes et externes senior
• Capacité démontrée à diriger, influencer et challenger au niveau de la direction générale
• Diplôme universitaire en sciences de la vie, pharmacie, chimie, biotechnologie ou discipline apparentée
• Maîtrise de l'anglais ; l'allemand est un atout important pour la Suisse

Avantages & Récompenses

Engagement en faveur de la diversité et de l'inclusion / paragraphe EEO

Novartis s'engage à construire un environnement de travail exceptionnel, inclusif et des équipes diverses représentatives des patients et des communautés que nous servons.

Accessibilité et aménagement :

Novartis s'engage à travailler avec et à fournir des aménagements raisonnables à toutes les personnes. Si, en raison d'une condition médicale ou d'un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie du processus de recrutement, ou pour recevoir des informations plus détaillées sur les fonctions essentielles d'un poste, veuillez envoyer un e-mail à inclusion.switzerland@novartis.com en précisant la nature de votre demande et vos coordonnées. Veuillez inclure le numéro de référence de l'offre dans votre message.

Pourquoi Novartis : Aider les personnes malades et leurs familles demande plus que de la science innovante. Cela nécessite une communauté de personnes intelligentes et passionnées comme vous. Collaborer, soutenir et s'inspirer mutuellement. S'unir pour réaliser des avancées qui changent la vie des patients. Prêt à créer ensemble un avenir meilleur ? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Rejoignez notre réseau Novartis : Ce poste Novartis ne vous convient pas ? Inscrivez-vous à notre communauté de talents pour rester connecté et découvrir les opportunités de carrière adaptées dès qu'elles se présentent : https://talentnetwork.novartis.com/network

Avantages et récompenses : Lisez notre guide pour découvrir toutes les façons dont nous vous aiderons à vous épanouir personnellement et professionnellement : https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards

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