Jobs for Humanity
Stein Aargau
Gestern
QA Compliance Leiter (m/w/d)
- 19 Mai 2026
- 100%
- Stein Aargau
Job-Zusammenfassung
Novartis ist ein innovatives Unternehmen im Bereich Medizin. Wir verbessern das Leben von 296 Millionen Menschen weltweit.
Aufgaben
- Leitung der Qualitäts-Compliance-Aktivitäten am Standort Schweiz.
- Sicherstellung der Bereitschaft für Audits und Inspektionen.
- Entwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems (QMS).
Fähigkeiten
- Mindestens 15 Jahre Erfahrung in Qualitätssicherung und Compliance.
- Fundierte Kenntnisse in cGMP und regulatorischen Rahmenbedingungen.
- Fähigkeit, an Führungsebene zu führen und zu beeinflussen.
Ist das hilfreich?
Über den Job
Unternehmensbeschreibung
Novartis ist ein innovatives Pharmaunternehmen. Jeden Tag arbeiten wir daran, die Medizin neu zu denken, um das Leben der Menschen zu verbessern und zu verlängern, damit Patienten, Gesundheitsfachkräfte und Gesellschaften angesichts schwerer Krankheiten gestärkt werden. Unsere Medikamente erreichen weltweit 296 Millionen Menschen. Wir möchten einen inklusiven Arbeitsplatz schaffen, an dem jede:r von uns unser bestes und wahres Selbst sein kann, damit wir gemeinsam mehr entdecken, unterversorgte Gemeinschaften erreichen und die Medizin neu denken können.Firmenname: Novartis
Stellenbeschreibung
Wir suchen eine hochrangige Führungskraft im Bereich Quality Assurance Compliance, die unsere GMP-Compliance-Landschaft in der Schweiz schützt und kontinuierlich stärkt. Diese Rolle ist für eine erfahrene Qualitätsautorität konzipiert, die tiefgehende regulatorische Glaubwürdigkeit, strategische Aufsicht und selbstbewusste Führung in komplexen, regulierten Umgebungen mitbringt.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Gesamtleitung und strategische Aufsicht der Qualitäts-Compliance-Aktivitäten am Standort gemäß cGxP-Anforderungen
- Fungieren als leitende Qualitätsautorität für Audits, Inspektionen und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden, um eine dauerhafte Inspektionsbereitschaft sicherzustellen
- Verantwortung für und kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS), einschließlich Abweichungen, CAPAs, Änderungsmanagement und Datenintegrität
- Führung und Steuerung des GxP-Risikomanagements, Vorfallmanagements und Compliance-Remediationsaktivitäten
- Sicherstellung einer effektiven regulatorischen und qualitätsbezogenen Aufsicht über Standortaktivitäten, Lieferanten und Dienstleister
- Förderung einer starken Qualitätskultur als Vorbild für Integrität, Verantwortlichkeit und Patientenorientierung
- Enge Zusammenarbeit mit leitenden Stakeholdern aus Fertigung, Technischen Operationen, Regulatory und Global Quality
- Coaching und Entwicklung von leitenden Qualitätsfachkräften zur Sicherstellung nachhaltiger Expertise und Nachfolge innerhalb der Organisation
- Förderung von Lean Leadership und Initiativen zur operativen Exzellenz.
Wesentliche Anforderungen:
- Mindestens 15 Jahre fortschreitende Erfahrung in Quality Assurance und Compliance in einem GMP-regulierten pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld
- Nachweisliche Erfolge in leitenden QA-Führungsrollen mit klarer Verantwortung für Compliance-Strategie und Inspektionsergebnisse
- Tiefgehende Expertise in cGMP, Qualitätssystemen und regulatorischen Rahmenwerken (EMA, FDA, Swissmedic)
- Umfangreiche Erfahrung in der Leitung von Gesundheitsbehördeninspektionen, Audits und komplexen Remediationsprogrammen
- Starke Glaubwürdigkeit und Executive Presence im Umgang mit leitenden internen und externen Stakeholdern
- Nachgewiesene Fähigkeit, auf Senior-Management-Ebene zu führen, zu beeinflussen und herauszufordern
- Universitätsabschluss in Life Sciences, Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder einem verwandten Fachgebiet
- Fließend in Englisch; Deutsch ist für die Schweiz ein großer Vorteil
Leistungen & Vergütungen
Engagement für Vielfalt und Inklusion / EEO-Absatz
Novartis verpflichtet sich, ein herausragendes, inklusives Arbeitsumfeld und vielfältige Teams zu schaffen, die die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentieren.
Barrierefreiheit und Unterstützung:
Novartis verpflichtet sich, mit allen Personen zusammenzuarbeiten und angemessene Vorkehrungen zu treffen. Wenn Sie aufgrund einer medizinischen Erkrankung oder Behinderung eine angemessene Unterstützung für einen Teil des Einstellungsprozesses benötigen oder detailliertere Informationen zu den wesentlichen Funktionen einer Position erhalten möchten, senden Sie bitte eine E-Mail an inclusion.switzerland@novartis.com und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktdaten mit. Bitte geben Sie die Job-Requisitionsnummer in Ihrer Nachricht an.
Warum Novartis: Menschen mit Krankheiten und ihre Familien zu helfen, erfordert mehr als innovative Wissenschaft. Es braucht eine Gemeinschaft von klugen, leidenschaftlichen Menschen wie Sie. Zusammenarbeit, Unterstützung und gegenseitige Inspiration. Gemeinsam Durchbrüche erzielen, die das Leben der Patienten verändern. Bereit, gemeinsam eine bessere Zukunft zu schaffen? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Werden Sie Teil unseres Novartis-Netzwerks: Nicht die richtige Novartis-Stelle für Sie? Melden Sie sich bei unserer Talent-Community an, um verbunden zu bleiben und über passende Karrieremöglichkeiten informiert zu werden, sobald sie verfügbar sind: https://talentnetwork.novartis.com/network
Leistungen und Vergütungen: Lesen Sie unser Handbuch, um alle Möglichkeiten kennenzulernen, wie wir Sie persönlich und beruflich unterstützen: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Warum Novartis: Menschen mit Krankheiten und ihre Familien zu helfen, erfordert mehr als innovative Wissenschaft. Es braucht eine Gemeinschaft von klugen, leidenschaftlichen Menschen wie Sie. Zusammenarbeit, Unterstützung und gegenseitige Inspiration. Gemeinsam Durchbrüche erzielen, die das Leben der Patienten verändern. Bereit, gemeinsam eine bessere Zukunft zu schaffen? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Leistungen und Vergütungen: Erfahren Sie, wie wir Sie persönlich und beruflich unterstützen.
Lesen Sie unser Handbuch (PDF 30 MB)
