Spécialiste senior en qualification et validation, 40 - 100%

À propos de cette offre

Canexis Pharma AG est une entreprise suisse spécialisée dans la fabrication de principes actifs pharmaceutiques avec un focus sur les cannabinoïdes. En tant que fabricant certifié GMP, nous sommes spécialisés dans la production, la finition et la transformation d’extraits de cannabis et d’API de cannabis, et fournissons des clients dans le monde entier.

Qualité, confiance, fiabilité, transparence, durabilité et expertise guident nos actions. Pour le développement futur de notre entreprise et de notre vision de devenir un fabricant mondial leader d’API de cannabis, nous recherchons une personne à long terme pour renforcer notre équipe.

Le poste nouvellement créé offre la possibilité de façonner activement ce rôle.

Spécialiste senior en qualification et validation, 40 - 100%

Ce que nous offrons :

Entreprise dynamique avec une hiérarchie plate Vue d’ensemble de la production pharmaceutique de principes actifs et de médicaments finis en vrac Possibilité de contribuer à des développements commerciaux et de marché passionnants Opportunités de formation continue Temps de travail annuel et horaires flexibles Salaire brut annuel d’environ 105 000 CHF pour un poste à temps plein

Tâches et responsabilités :

• Planification, exécution et documentation des qualifications des installations, équipements et infrastructures
• Rédaction et mise à jour des documents de qualification et validation (par ex. URS, RA, DIOQ, PQ)
• Réalisation et évaluation des validations de processus, validations de nettoyage, requalifications et revues périodiques
• Assurer l’état validé ou qualifié tout au long du cycle de vie
• Évaluation des changements, écarts et mesures CAPA
• Soutien à la validation conforme aux GMP des systèmes informatisés (par ex. ERP/eQMS)
• Soutien lors des audits, inspections et formations
• Collaboration avec les départements internes et externes sur des sujets liés à la qualité
• Soutien aux questions réglementaires telles que les enregistrements de produits
• Gestion et analyse des données de vérification continue des processus (CPV)
• Participation à l’amélioration des processus et à la mise en œuvre des mesures correspondantes
  
  

Votre profil :

• Formation de base pharmaceutique ou scientifique, diplôme universitaire un atout
• Au moins 5 ans d’expérience dans un environnement GMP, de préférence en qualification et validation
• Connaissance de PIC/S PI 006-4 et de l’annexe 15 EU-GMP Expérience approfondie en qualification, validation de processus et de nettoyage
• Expérience en fabrication de principes actifs, production pharmaceutique ou contrôle qualité un atout
• Expérience avec des substances contrôlées (stupéfiants) un atout
• Très bonnes connaissances de l’allemand et anglais courant
• Grande conscience de la qualité, de l’hygiène et de la précision
• Méthode de travail structurée, autonome, pragmatique et orientée solutions ainsi que plaisir à collaborer de manière interdisciplinaire
  
  
  

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par voie électronique.