QA-Manager Medizintechnik

À propos de cette offre

Quality Prozesse 13'485

Haben Sie Lust, etwas zu bewegen und Verantwortung zu übernehmen? Wir suchen eine engagierte Persönlichkeit, die als QMS-Spezialist einen wesentlichen Beitrag zur Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagement Systems leistet.

Ihre Aufgaben

• Verantwortung für die Prozesse im Qualitätsmanagement (NCs, QSV, Auditwesen, CoCs, CAPAs, Lieferantenqualifizierung, Risikomanagement, Dokumentenmanagement)
• Verantwortung für die Prozesse im Bereich Regulatory Affairs
• Umsetzung der Qualitätsziele und Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des QM-Systems nach ISO 13485
• Unterstützung bei Prozessentwicklungen und Mitarbeiterschulungen

Ihr Profil

• Technische Grundausbildung und/oder Weiterbildung im Qualitätsmanagement
• 3-5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement nach ISO 13485 von Vorteil
• Sehr gute Kenntnisse relevanter Regularien (ISO 13485, GDP, ISO 11607, EU-Richtlinien etc.)
• Erfahrung im Aufbau und in der Optimierung von Prozessen
• Analytische Denkweise, lösungsorientierte und exakte Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicher im Umgang mit MS Office und ERP-Systemen