Directeur Associé en Pharmacométrie

Vos principales responsabilités :

• Fournir un leadership stratégique pharmacométrique mondial pour les plans de développement intégrés de complexité moyenne à élevée, basé sur des connaissances techniques et de domaine pertinentes
• Diriger et impulser les contributions PMX pour intégrer des connaissances techniques et scientifiques pertinentes dans la planification et l'exécution de programmes de développement quantitatif robustes en se concentrant sur les stratégies MIDD
• Conduire et coordonner la synthèse et l'intégration des informations pharmacométriques pour soutenir la transition des jalons de développement de médicaments / des conseils de décision ; identifier des options stratégiques alternatives pour atténuer les risques sur les programmes cliniques
• Agir en tant que représentant PMX dans les équipes de projet précoces et contribuer aux interactions avec les Autorités de Santé (par exemple, responsable des contributions PMX aux livres de briefing, brochures d'investigateur, etc.)
• Interagir de manière proactive avec les fonctions partenaires (pharmacologues, cliniciens, statisticiens, modélisateurs précliniques, experts en biomarqueurs) sur les aspects de pharmacologie quantitative
• Planifier, développer, exécuter et documenter les analyses PMX
• Contribuer à la génération de preuves intégrées en tirant parti des techniques de modélisation de la progression de la maladie et de la PKPD en utilisant diverses sources de données (par exemple, littérature ou données du monde réel) ; utiliser des données historiques et des connaissances pour un premier benchmarking des actifs

• Représenter PMX dans les équipes de diligence raisonnable pour évaluer les opportunités de licence

Exigences essentielles :

• Ph.D. en pharmacologie, biologie, ingénierie, mathématiques, statistiques, ou un domaine avec un contenu significatif lié à la modélisation (ou équivalent) avec plus de 6 ans d'expérience dans le développement clinique de médicaments appliquant des méthodes basées sur des modèles en utilisant des méthodes NLME et son application dans l'analyse dose-exposition-réponse, la modélisation PK/PD de population, la modélisation de la progression de la maladie et la simulation d'essais cliniques dans le milieu académique et/ou industriel
• Connaissances en pharmacologie clinique, statistiques et thérapeutiques dans un ou plusieurs domaines de maladie
• Expérience diversifiée dans l'industrie pharmaceutique sur l'incorporation des stratégies MIDD dans les plans de développement de médicaments à travers toutes les phases et répondre à des questions difficiles sur la justification de la dose et du schéma, la conception de l'étude, l'analyse de sécurité, entre autres
• Antécédents de contributions à des livres blancs externes / façonnage de politiques des meilleures pratiques en pharmacométrie. Antécédents établis en interne et en externe de développement / établissement de l'excellence en pharmacométrie
• Compétences en leadership scientifique démontrées dans la facilitation et l'optimisation de la stratégie de développement clinique. Antécédents de leadership scientifique mondial dans le développement et l'évaluation de méthodologies modernes de conception de programmes/essais

Pourquoi Novartis :
Notre objectif est de réinventer la médecine pour améliorer et prolonger la vie des gens et notre vision est de devenir l'entreprise de médicaments la plus valorisée et la plus fiable au monde. Comment pouvons-nous y parvenir ? Avec notre personnel. Ce sont nos associés qui nous poussent chaque jour à atteindre nos ambitions. Faites partie de cette mission et rejoignez-nous ! En savoir plus ici : https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

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